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質(zhì)量管理體系文件要求 控制計(jì)劃

顧客要求 圖紙 FMEA 顧客投訴

5.1人力資源部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行產(chǎn)品審核，產(chǎn)品審核的范圍包括所有生產(chǎn)的新產(chǎn)品和主要常規(guī)產(chǎn)品。

5.2編制年度審核計(jì)劃

人力資源部在每年度初根據(jù)顧客要求和公司實(shí)際經(jīng)營生產(chǎn)狀況的需要，編制年度產(chǎn)品審核計(jì)劃，產(chǎn)品審核頻次每年一次，當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題和外部顧客抱怨時(shí)適當(dāng)增加審核的頻次。

5.2.1產(chǎn)品審核計(jì)劃的內(nèi)容和項(xiàng)目包括：審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品（包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格、型號(hào)）參考資料、編碼系統(tǒng)、檢查表、審核特性、定性特性以及所要使用的檢驗(yàn)方法和手段。

年度產(chǎn)品審核計(jì)劃

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5.2.1.1 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件、參考資料，并利用這些資料來評(píng)定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、GMMEA、PFMEA、工藝文件（包括過程描述）、檢驗(yàn)規(guī)范、缺陷分級(jí)（如：主要和次要缺陷）及評(píng)定、供貨協(xié)議等。

5.2.1.2 選擇被檢驗(yàn)的特性可根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。

5.2.1.3 檢驗(yàn)的手段和方法包括：檢驗(yàn)的容量和頻次及檢測(cè)儀器。在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)儀器時(shí)須考慮以下各項(xiàng)基本原則及提示：

a）檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性；

b）在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)儀器錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷；

c）在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)準(zhǔn)樣本時(shí)必須對(duì)審核員進(jìn)行不斷的培訓(xùn)；

d）為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔。

5.2.2 制定產(chǎn)品審核計(jì)劃時(shí)要考慮審核的經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量大小等問題。

5.2.3 產(chǎn)品審核計(jì)劃中如發(fā)現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項(xiàng)目時(shí)，由人力資源部對(duì)其進(jìn)行及時(shí)修改。

5.2.4 當(dāng)公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨/退貨時(shí)，人力資源部可根據(jù)當(dāng)時(shí)的實(shí)際狀況考慮增加產(chǎn)品審核的頻次并組織執(zhí)行。

年度產(chǎn)品審核計(jì)劃

NO

YES

5.3《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

5.4 審核前，由管理者代表確定本次產(chǎn)品審核的審核組長。

5.4.1 審核組長根據(jù)年度產(chǎn)品審核計(jì)劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定審核員正式組建審核小組。

產(chǎn)品審核員資格：

a）接受廠內(nèi)/外有培訓(xùn)資格的外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品審核教育培訓(xùn)，具備相關(guān)能力；

b）須經(jīng)管理者代表和/或總經(jīng)理認(rèn)可。

c）了解產(chǎn)品審核的意義和目的、具備有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)、熟練掌握檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)技術(shù)、知道如何使用缺陷目錄和檢驗(yàn)/測(cè)量；

d）熟悉本公司產(chǎn)品質(zhì)量的要求；

e）能掌握不合格品的分類，有實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，了解產(chǎn)品生產(chǎn)過程及產(chǎn)品應(yīng)用上的知識(shí)；

f）了解顧客的期望并有權(quán)讀取有關(guān)于顧客期望的信息/資料。

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5.4.2為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨(dú)立性，審核組長在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范圍時(shí)，必須確定審核員與被審核部門無直接關(guān)系。

5.5審核組長召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品審核的實(shí)際狀況確定每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

5 .6在每次進(jìn)行產(chǎn)品審核以前，審核組應(yīng)根據(jù)被審核的產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）收集或編制產(chǎn)品審核所需要的通用檢驗(yàn)規(guī)程或?qū)Ｓ脵z驗(yàn)規(guī)程，并按《文件控制程序》進(jìn)行管理。

產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程之內(nèi)容以下列內(nèi)容/項(xiàng)目為基礎(chǔ)（即全尺寸及功能測(cè)試），并包含對(duì)所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)順序識(shí)別號(hào)的描述。

a) 被檢驗(yàn)的特性（其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等）；

b) 定量的特性；

c) 功能特性；

d) 定性特性；

e) 材料特性

產(chǎn)品審核檢驗(yàn)規(guī)程

5.7 每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前一周，由審核組長擬定本次產(chǎn)品審核的產(chǎn)品審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后，將其分發(fā)至所有的審核員和被審核的部門，以利其做好審核和被審核的準(zhǔn)備。

產(chǎn)品審

核計(jì)劃

5.8 為保證產(chǎn)品審核的成功和順利進(jìn)行，審核組于正式進(jìn)行產(chǎn)品審核之前根據(jù)被審核的產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)（包括有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn)）/或被審核部門提供的相關(guān)文件（如：產(chǎn)品圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程/檢驗(yàn)規(guī)范等）編制產(chǎn)品審核結(jié)果記錄表。

產(chǎn)品審核結(jié)果記錄表

5.9 審核組根據(jù)“產(chǎn)品審核計(jì)劃”的時(shí)間規(guī)定，在成品庫房和成品制造車間人員的配合下，按已填好的“產(chǎn)品審核檢查表”之相關(guān)內(nèi)容隨機(jī)抽取成品樣本，按產(chǎn)品審核之檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī)定的項(xiàng)目/內(nèi)容對(duì)所抽取的成品進(jìn)行產(chǎn)品審核，同時(shí)將審核的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品審核結(jié)果記錄表。

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在產(chǎn)品審核過程中，審核員如果發(fā)現(xiàn)被審核的產(chǎn)品有缺陷（即：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷），審核組應(yīng)及時(shí)通知技質(zhì)部和相關(guān)責(zé)任部門。

a) 如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是次要缺陷，則審核員在審核過程中應(yīng)開出“不符合項(xiàng)報(bào)告”，并描述不符合項(xiàng)之內(nèi)容，然后由審核組根據(jù)產(chǎn)品缺陷的影響決定所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否需進(jìn)行返工/返修?；蛟陬櫩蜁媾鷾?zhǔn)的情況下進(jìn)行特殊讓步放行（內(nèi)部/外部），同時(shí)責(zé)任部門根據(jù) “不符合項(xiàng)報(bào)告”進(jìn)行缺陷原因分析并采取糾正與預(yù)防措施，以防止缺陷的再次發(fā)生。

b) 如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是主要缺陷或嚴(yán)重缺陷，除審核員應(yīng)開出“不符合項(xiàng)報(bào)告”和責(zé)任部門應(yīng)立即進(jìn)行原因分析并消除缺陷以外，責(zé)任部門還應(yīng)立即封存所有涉及的產(chǎn)品、半成品或成品，并全面檢查其它類似產(chǎn)品上有無同樣缺陷；如責(zé)任部門對(duì)有缺陷的零件進(jìn)行返工/返修，則檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)其返工/返修的產(chǎn)品重新進(jìn)行一次檢驗(yàn)。

c)　如果責(zé)任部門無法確定產(chǎn)品缺陷的原因，則產(chǎn)品審核組和技質(zhì)部門應(yīng)要求公司進(jìn)行一次全面的計(jì)劃外的過程審核和/或體系審核，并監(jiān)控為消除缺陷所采取的必要措施的有效性。

產(chǎn)品審核結(jié)果記錄表

不符合報(bào)告

5.10公司產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定根據(jù)其評(píng)定的系統(tǒng)性，將按定量（可測(cè)量）的特性、功能特性、材料特性、壽命特性和定性特性等進(jìn)行區(qū)分：在產(chǎn)品審核過程中，審核員將按照“產(chǎn)品審核檢驗(yàn)規(guī)程”中的結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定，并通過得到以下結(jié)果來反映被審核產(chǎn)品的質(zhì)量水平。

5.10.1 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求:

a) 缺陷的方式與地點(diǎn)；

b) 缺陷的嚴(yán)重程度（如：關(guān)鍵缺陷、主要缺陷、次要缺陷；

c) 可發(fā)現(xiàn)性（如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）。

產(chǎn)品審

核報(bào)告

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5.10.2 在產(chǎn)品審核過程中，審核員將所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷記錄于“產(chǎn)品審核結(jié)果記錄表”中。

審核組按產(chǎn)品審核之產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重程度來進(jìn)行分級(jí)，用字母A、B、C來進(jìn)行標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品缺陷分為三級(jí)， 即A類：關(guān)鍵缺陷、B類：主要缺陷、C類：次要缺陷。三個(gè)缺陷等級(jí)有不同缺陷等級(jí)系數(shù)，用以下缺陷系數(shù)來計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)：

A類：關(guān)鍵缺陷＝A類系數(shù)：10

B類：主要缺陷＝B類系數(shù)：5

C類：次要缺陷＝C類系數(shù)：1

5.10.3產(chǎn)品審核員根據(jù)審核結(jié)果來計(jì)算質(zhì)量特性指數(shù)QKZ值。當(dāng)QKZ值大于90%且無關(guān)鍵和主要缺陷時(shí)，產(chǎn)品審核通過，予以放行。否則產(chǎn)品審核不予通過，封存產(chǎn)品。責(zé)任部門應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。

5.10.4質(zhì)量特性指數(shù)QKZ的計(jì)算：

缺陷點(diǎn)數(shù)計(jì)算： 缺陷點(diǎn)數(shù)=A類缺陷數(shù)×10 B類缺陷數(shù)×5 C類缺陷數(shù)×1

QKZ按如下公式計(jì)算：

QKZ=（1-所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和/所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和）X 100%

5.11　每次產(chǎn)品審核完成后，由審核組長根據(jù)審核結(jié)果和審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，匯總整理編寫一份書面的“產(chǎn)品審核報(bào)告”，適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

5.11.1 “產(chǎn)品審核報(bào)告”的內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品圖號(hào)、產(chǎn)品批次號(hào)、生產(chǎn)日期、抽驗(yàn)日期、抽樣地點(diǎn)、報(bào)告日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、決定、總結(jié)、需要進(jìn)一步采取措施等。

5.11.2 審核報(bào)告中需包含尺寸測(cè)試、外觀檢驗(yàn)、性能測(cè)試、第三方測(cè)試編碼。

5.11.3 審核小組在確定責(zé)任部門如發(fā)生意見分歧時(shí)，由管理者代表作出決定。

產(chǎn)品審

核報(bào)告

5.12 審核員在審核時(shí)，可根據(jù)具體情況將抽樣所涉及的批次隔離，并一直到審核結(jié)束。

5.12.1產(chǎn)品審核結(jié)束后，審核所抽取的樣品由倉庫恢復(fù)到抽樣前的原始狀態(tài)，庫房管理部門按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》規(guī)定對(duì)其進(jìn)行管理；

5.12.2審核員若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全特性有缺陷時(shí)，須立即要求責(zé)任部門按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定立即采取措施，以防不符合項(xiàng)產(chǎn)品存在。

5.13　審核組在產(chǎn)品審核結(jié)束后，將本次產(chǎn)品審核所審核出的“不符合報(bào)告”分發(fā)給相關(guān)責(zé)任部門。

5.13.1 責(zé)任部門在接到“審核不符合項(xiàng)報(bào)告”后，根據(jù)產(chǎn)品的缺陷程度依據(jù)其實(shí)際狀況對(duì)其進(jìn)行原因分析。

5.13.2提出和實(shí)施其糾正和預(yù)防措施。

工作流程

工作內(nèi)容說明

使用表單

NO

YES

5.14審核組根據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”上注明的糾正與預(yù)防措施完成期限對(duì)責(zé)任部門提出的糾正與預(yù)防措施效果確認(rèn)，并將確認(rèn)結(jié)果記錄在“不合格項(xiàng)報(bào)告”中。

5.14.1對(duì)確認(rèn)無效的糾正與預(yù)防措施由被審核部門重新提出糾正與預(yù)防措施，直到此不符合項(xiàng)得到有效解決和處理。

5.14.2　在對(duì)責(zé)任部門提出的糾正與預(yù)防措施作效果驗(yàn)證時(shí)，如確認(rèn)效果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)且有必要需在原有文件/資料的基礎(chǔ)上修改或以前未有標(biāo)準(zhǔn)而需重新制定新的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由相關(guān)部門按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

不符合項(xiàng)報(bào)告

5.15.技質(zhì)部對(duì)審核資料進(jìn)行歸檔。

合格的產(chǎn)品

序號(hào)

文件名稱

文件編號(hào)

1

文件控制程序

GM-CX-01

2

記錄控制程序

GM-CX-02

3

質(zhì)量體系審核控制程序

GM-CX-18

4

過程審核控制程序

GM-CX-19

5

糾正和預(yù)防措施控制程序

GM-CX-26

序號(hào)

文件編號(hào)

記錄名稱

保存地點(diǎn)

保存期限

1

GM-QR-20-1

產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃

人力資源部

3年

2

GM-QR-20-2

產(chǎn)品審核結(jié)果記錄表

人力資源部

3年

3

GM-QR-20-3

產(chǎn)品審核報(bào)告

人力資源部

3年

檢驗(yàn)順序

檢驗(yàn)工作描述

1

抽取5個(gè)樣品

隨機(jī)進(jìn)行抽樣，從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運(yùn)批次中抽取

2

包裝檢驗(yàn)

-與該產(chǎn)品的包裝規(guī)范相符

-按包裝規(guī)范進(jìn)行標(biāo)識(shí)

-防止產(chǎn)品損傷

-具有給顧客的檢驗(yàn)報(bào)告

3

目檢

-準(zhǔn)備：給抽樣的樣品進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)

-檢驗(yàn)：外觀、表面狀態(tài)及標(biāo)識(shí)是否與圖紙要求相符

4

尺寸檢驗(yàn)

-從圖紙中選擇的尺寸

5

生產(chǎn)檢驗(yàn),檢具檢驗(yàn),試裝

6

物理性能檢驗(yàn)

– 強(qiáng)度、硬度等

– 耐熱性、耐冷性

– 扭矩和其他力矩是否符合要求

有供方提供的檢驗(yàn)證書而且合格

7

化學(xué)成分檢驗(yàn)

– 材料檢驗(yàn)

– 是否有供方提供的檢驗(yàn)證書而且合格

8

可靠性檢驗(yàn)

– 按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行壽命試驗(yàn)

– 磨損檢驗(yàn)

– 如需要?jiǎng)t要檢查是否有檢驗(yàn)證書

9

填入審核檢驗(yàn)報(bào)告并確定結(jié)果

– 計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)(FP):發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)×系數(shù)

– 計(jì)算質(zhì)量特征值(QKZ)

10

填入審核檢驗(yàn)報(bào)告并確定結(jié)果

-計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)（FP）：發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)×系數(shù)

-計(jì)算質(zhì)量特征值（QKZ）

序號(hào)

缺陷情況

等級(jí)缺陷

備注

A

B

C

功 能

1

產(chǎn)品關(guān)鍵特性不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

√

2

產(chǎn)品關(guān)鍵特性不符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

√

3

產(chǎn)品重要特性不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

√

4

產(chǎn)品重要特性不符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

√

5

產(chǎn)品一般特性不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

√

6

產(chǎn)品中屬用戶要求的特殊項(xiàng)目不符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

√

包 裝

7

錯(cuò)裝或漏裝產(chǎn)品

√

8

內(nèi)外包裝箱損壞

√

9

缺少內(nèi)襯墊

√

10

漏裝產(chǎn)品說明書

√

11

缺少附錄、備件

√

12

標(biāo)記錯(cuò)誤

√

13

標(biāo)記模糊

外 觀

14

產(chǎn)品密封面有明顯碰傷或劃傷

√

15

產(chǎn)品輔助零件損壞

√

16

標(biāo)簽或印記錯(cuò)誤

√

17

標(biāo)簽或印記模糊

√

18

表面有輕劃傷或擦傷

√

序號(hào)

審核結(jié)果

處置方式

1

發(fā)現(xiàn)有1個(gè)A類缺陷時(shí)

1、立即停止發(fā)貨

2、向總經(jīng)理報(bào)告

3、立即行動(dòng)，采取措施，確認(rèn)倉庫成品是否有類似產(chǎn)品發(fā)出并進(jìn)行追溯。

4、必要時(shí)通知顧客召開會(huì)議，采取措施

5、需要時(shí)召回

2

發(fā)現(xiàn)有1個(gè)B類缺陷時(shí)

1、立即停止發(fā)貨

2、向總經(jīng)理報(bào)告

3、立即行動(dòng)，采取措施，確認(rèn)倉庫成品是否有類似產(chǎn)品發(fā)出并進(jìn)行追溯。

4、必要時(shí)通知顧客召開會(huì)議，采取措施

3

發(fā)現(xiàn)有C類缺陷時(shí)

根據(jù)產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定措施如：返工

4

發(fā)現(xiàn)有D類缺陷時(shí)

1、根據(jù)產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定措施如：返工

2、不影響發(fā)貨，通知相關(guān)部門進(jìn)行整改。

序號(hào)

更改日期

更改條款

更改內(nèi)容

更改標(biāo)記

更改申請(qǐng)表號(hào)

更改人

2

3