物料必須按批或批次驗(yàn)收。

原輔驗(yàn)收要點(diǎn)：

原輔料與送貨憑證（單）和訂貨合同一致，票、物相符。

供貨單位是質(zhì)管部門列的“物料供戶名單”中的單位。

外包裝無(wú)破損、受潮、水漬、霉變、鼠咬、蟲蛀的痕跡。

固體原輔料必須是雙層包裝，封口嚴(yán)密。每件包裝上應(yīng)貼上（標(biāo)上）明顯標(biāo)志，注明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠、 商標(biāo)等，并附有產(chǎn)品合格證。

液體原輔料的容器封口嚴(yán)密，無(wú)啟封跡象，無(wú)滲出或漏液，貼上或標(biāo)上明顯標(biāo)志，注明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠、商標(biāo)及產(chǎn)品合格證。

毒、麻、精及貴重藥原料要雙人逐件驗(yàn)收。

中藥材驗(yàn)收要求

中藥材運(yùn)輸工具應(yīng)為封閉貨車或用苫布將藥材覆蓋嚴(yán)密的貨車。

中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋。每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、數(shù)量、規(guī)格、來(lái)源、產(chǎn)地及采收（加工）日期。

品名、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地及來(lái)源必須與送貨憑單和訂貨合同一致。

供貨單位是質(zhì)量管理部門所列的“物料供戶名單”中的單位。

驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查，檢查含水量，有無(wú)摻雜、有無(wú)霉變、蟲蛀、走油變質(zhì)、異味、昆蟲、蟲卵及昆蟲尸體等。必要時(shí)，質(zhì)量管理部門的中藥檢驗(yàn)員參加驗(yàn)收。

貴細(xì)中藥材必須雙人逐件驗(yàn)收。

藥材的外包裝應(yīng)無(wú)破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬等。

不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片，需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封，無(wú)破損、無(wú)泄漏。

鮮活藥材應(yīng)色澤鮮明，無(wú)異味、不干枯，在規(guī)定保鮮期內(nèi)。其運(yùn)輸應(yīng)采用有低溫設(shè)施的運(yùn)輸工具。

麻、毒、易燃易爆藥材應(yīng)雙人逐件驗(yàn)收；包裝上應(yīng)分別有明顯的規(guī)定標(biāo)志。

（3）包裝材料驗(yàn)收要點(diǎn)

包裝材料應(yīng)與送貨憑單、訂貨合同一致，票、物相符。

②生產(chǎn)廠家必須是質(zhì)管部門所列的“物料供戶名單、中的單位。

③所有的包裝材料必須有外包裝，外包裝不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的袋。直接接觸品的包裝材料必須用雙層包裝，每層包裝應(yīng)封口嚴(yán)密、無(wú)破損。

④包裝材料的外包裝應(yīng)無(wú)破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬的痕跡。

⑤外包裝上應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品合格證。

⑥紙箱、封口簽等印刷品還要檢查印刷品的材質(zhì)、尺寸、文字內(nèi)容、折迭、切割、印刷質(zhì)量等。

⑦制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可參考7－附三“包裝材料缺陷分類及可接受限度表”。

（4）驗(yàn)收取樣數(shù)：

①原料、輔料按《中國(guó)藥典》的有關(guān)規(guī)定。

②包裝材料可按GB 2828中的有關(guān)規(guī)定。

（5）若驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)任何一項(xiàng)驗(yàn)收內(nèi)容不符合要求，驗(yàn)收員則應(yīng)作出拒收決定，填寫《拒收記錄》，并通知質(zhì)管員及采購(gòu)員。

3、物料進(jìn)廠編碼

（1）物料進(jìn)廠編碼原則

進(jìn)廠編碼應(yīng)表示物料進(jìn)廠的時(shí)間、次數(shù)，每一批次一個(gè)編碼。

編碼應(yīng)表示進(jìn)廠物料的類別。

編碼最好能表示物料本身的形態(tài)。

根據(jù)編碼便能控制先進(jìn)先出。

編碼格式舉例

1. 倉(cāng)儲(chǔ)條件及管理

一、倉(cāng)庫(kù)分類及適用范圍

1．按溫度分類

倉(cāng)庫(kù)溫度分類表 表7－2

　2．按性質(zhì)分類

物料倉(cāng)庫(kù)性質(zhì)分類表表7－3

3．倉(cāng)庫(kù)分區(qū)

物料倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為外包裝清潔場(chǎng)所、收料區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、備料區(qū)（或發(fā)料區(qū)）、辦公室等。倉(cāng)庫(kù)宜設(shè)取樣室，其空氣潔凈度級(jí)別與生產(chǎn)要求一致。

固體物料與液體物料應(yīng)分開儲(chǔ)存。

二、定置及堆迭要求

1．每個(gè)庫(kù)房應(yīng)設(shè)有定置圖，標(biāo)明倉(cāng)庫(kù)面積、貯存類別、貨位排號(hào)等，同時(shí)應(yīng)根據(jù)各物料性質(zhì)及包裝情況規(guī)定堆迭方式、數(shù)量。

2．物料要有托板托放，不宜直接接觸地面，托板應(yīng)保持清潔，底部能通風(fēng)防潮。

3．零星物料應(yīng)上架貯存，擺放整齊，不得倒置。

4．按品種、規(guī)格、批號(hào)堆垛物料，物料碼放牢固、整齊，無(wú)明顯傾斜，應(yīng)符合距離規(guī)定。距離規(guī)定要求是：

（1）垛與垛的間距不少于100cm;

（2）垛與墻的間距不少于50cm;

（3）垛與梁的間距不少于30cm;

（4）垛與柱的間距不少于30cm;

（5）垛與地面的間距不少于10cm;

（6）主要通道寬度不少于200cm;

（7）照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放物料；其垂直下方與物料垛的水平間距不少于50cm;

5．各種在庫(kù)設(shè)備、設(shè)施 、器具、工具、清潔工具等應(yīng)按定置圖規(guī)定位置放置整齊，標(biāo)志明顯。

三、狀態(tài)標(biāo)志

各種在庫(kù)物料應(yīng)有明顯狀態(tài)標(biāo)志及貨位卡。

計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)志。

倉(cāng)庫(kù)內(nèi)所有計(jì)量器具均應(yīng)貼有計(jì)量檢定《合格證》，并標(biāo)明有效日期。

3物料狀態(tài)標(biāo)志

（1）待驗(yàn)物料標(biāo)志：黃色，其中印有“待驗(yàn)”字樣。

（2）檢驗(yàn)合格物料標(biāo)志：綠色，其中印有“合格”字樣。

（3）不合格物料標(biāo)志：紅色，其中印有“不合格”字樣。

（4）待銷毀物料標(biāo)志：藍(lán)色（或黃綠色以外其他顏色），其中印有“銷毀”字樣。

（5）抽檢樣品標(biāo)志：白色，其中印有“取樣證”的字樣。

（6）更換包裝標(biāo)志：白色，其中印有“換包裝”的字樣。

四、養(yǎng)護(hù)

1．溫、濕度

（1）調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施：

冷庫(kù)：制冷機(jī)組或電冰箱、冰柜。

陰涼庫(kù)：制冷機(jī)組或空調(diào)機(jī)、空調(diào)柜。

普通庫(kù)：排風(fēng)設(shè)施、抽濕機(jī)。

（2）溫濕度監(jiān)控及調(diào)節(jié)措施

每天兩次記錄庫(kù)房溫濕度。

冷庫(kù)主要依靠制冷設(shè)施的開、停來(lái)控制溫、濕度。

陰涼庫(kù)主要依靠調(diào)節(jié)制冷設(shè)施或空調(diào)設(shè)施的開、停來(lái)調(diào)節(jié)溫濕度。

普通庫(kù)通過開關(guān)窗戶、開排風(fēng)扇、開抽濕機(jī)、拖地等措施來(lái)調(diào)節(jié)濕度。

2．“五防”

（1）倉(cāng)庫(kù)門口應(yīng)設(shè)防蟲燈；

（2）窗戶、排風(fēng)扇應(yīng)裝鐵紗網(wǎng)，預(yù)防小動(dòng)物爬（飛）入庫(kù)。

（3）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)電子貓、粘鼠膠、鼠籠等防鼠措施。

（4）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置防火、防盜、防水淹設(shè)施，宜采用防爆燈。

3．巡檢與復(fù)驗(yàn)

（1）根據(jù)物料的性質(zhì)、特點(diǎn)和倉(cāng)貯條件，對(duì)在庫(kù)物料進(jìn)行日常及定期的檢查及養(yǎng)護(hù)；實(shí)施“預(yù)防為主”的原則。中藥材可參考“中藥材儲(chǔ)存安全水份范圍”來(lái)控制庫(kù)存中藥材的水份。（見7－附二）。

（2）一般情況，每季巡檢一次物料并記錄，對(duì)有變質(zhì)跡象的物料申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)并采取養(yǎng)護(hù)措施。

（3）對(duì)貴細(xì)中藥材、貴重原料、易變質(zhì)、不穩(wěn)定、接近效期、有變質(zhì)跡象的物料加強(qiáng)巡檢，如：每周巡查一次并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

（4）物料按規(guī)定的使用期限貯存，無(wú)規(guī)定使用期限的物料，貯存期不超過三年。到期限前一個(gè)月的物料應(yīng)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)；復(fù)驗(yàn)符合規(guī)定的才可繼續(xù)使用；不符合規(guī)定，則應(yīng)報(bào)廢后銷毀。

4．中藥材的蟲害防治。

（1）應(yīng)設(shè)置中藥材養(yǎng)護(hù)室。

（2）貨堆四周或相鄰的中藥材發(fā)現(xiàn)有蟲絲、蛀粉的中藥材應(yīng)實(shí)施蟲害防治措施；平時(shí)也應(yīng)定期對(duì)中藥材進(jìn)行防治蟲害的養(yǎng)護(hù)。

（3）有毒氣體熏蒸法。常用磷化鋁，每立方米藥材用9～18克。置中藥材養(yǎng)護(hù)室中，于20℃以上溫度熏蒸藥材96小時(shí)，然后通風(fēng)，排毒氣，時(shí)間3－5天。

補(bǔ)充：

五、發(fā)料

1．發(fā)料原則

（1）未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放。

（2）超過按規(guī)定使用期的物料,無(wú)復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書，不得發(fā)放。

（3）每件物料上應(yīng)貼有“合格證”。

（4）處理后使用的物料，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后，才能發(fā)放。

2．發(fā)料程序

備料

倉(cāng)管員檢查核對(duì)車間領(lǐng)料員的“限額領(lǐng)料單”，是否已經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人審核、簽字，是否符合發(fā)料原則。

倉(cāng)管員依照“限額領(lǐng)料單”所列的物料品名、編號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等所需物料備齊，置備料區(qū)（發(fā)料區(qū)），同時(shí)填寫貨位卡。

送（領(lǐng)）料

倉(cāng)管員持限額領(lǐng)料單及每種物料的檢驗(yàn)報(bào)告書及發(fā)放單，連同已封口的物料送至車間的收料區(qū)。

車間領(lǐng)料員逐件核對(duì)所送物料的品名、批號(hào)、數(shù)量、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書及發(fā)放單等，在限額領(lǐng)料單上簽字。倉(cāng)管員加蓋“付”字印章并簽名。

也可采用車間領(lǐng)料的方式。

（3）整理賬卡

倉(cāng)管員馬上填寫臺(tái)帳及貨位卡。

將發(fā)料票據(jù)裝釘入檔保存。

（4）特殊物料，如：貴細(xì)藥材、毒、麻、精神、貴重藥原料等需雙人備料，雙人送料，雙人收料，物料封口要加封條。毒性藥材、藥品的衡器應(yīng)專用。

3．物料超額發(fā)放

（3）填單

生產(chǎn)車間如遇到定額發(fā)放的物料不夠，需超額領(lǐng)料時(shí)，首先要認(rèn)真檢查原因，確認(rèn)生產(chǎn)過程無(wú)異常情況，經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，填寫“超額領(lǐng)料單”。

（2）審核

“超額領(lǐng)料單”應(yīng)由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真核算超額領(lǐng)用量，并盡量使用與定額發(fā)放物料相同批號(hào)（批次）的物料。

生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后轉(zhuǎn)交質(zhì)量管理部門審核并簽字。

（3）發(fā)放

按物料發(fā)放程序發(fā)放。

六、退料

1．退料原則：生產(chǎn)車間所退物料必須經(jīng)質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理人員確認(rèn)無(wú)污染、無(wú)混雜、數(shù)量準(zhǔn)確，生產(chǎn)上可繼續(xù)使用的物料，并簽字。已印有批號(hào)的包裝材料不準(zhǔn)退料。

2．退料程序

（1）申請(qǐng)

生產(chǎn)結(jié)束后，進(jìn)行結(jié)料時(shí)，領(lǐng)料員根據(jù)批生產(chǎn)（包裝）記錄核對(duì)剩余物料品名、數(shù)量，填寫《退料申請(qǐng)單》。

質(zhì)量管理部門質(zhì)管員到現(xiàn)場(chǎng)查核。

1.尚未開包的物料是否完整，封口是否嚴(yán)密，數(shù)量、批號(hào)（批次）與批生產(chǎn)記錄所示是否相符。

2.已開封的零散包件的物料，其開封、取料、結(jié)料是否在與生產(chǎn)空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)的潔凈區(qū)內(nèi)操作，數(shù)量、批號(hào)（批次）與批示相符。

3.如確認(rèn)符合退料原則，即在“退料申請(qǐng)單”上簽字。

4.如對(duì)申請(qǐng)退料的物料之質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，則應(yīng)填寫“物料請(qǐng)檢單”，進(jìn)行檢驗(yàn)。

5.如對(duì)申請(qǐng)退料的物料之?dāng)?shù)量產(chǎn)生疑問，則查對(duì)批生產(chǎn)記錄，查找原因。

6.退料

7.生產(chǎn)車間收到經(jīng)批準(zhǔn)的“退料申請(qǐng)單”后，清點(diǎn)退料，復(fù)原包裝 ，嚴(yán)密封口，貼上標(biāo)簽和封條。標(biāo)簽上注明品名、規(guī)格、批號(hào)（批次）退料量，經(jīng)手人、復(fù)核人簽字；封條上注明日期；送回倉(cāng)庫(kù)。

8.倉(cāng)管憑“退料申請(qǐng)單”核對(duì)退料品名、規(guī)格、批號(hào)（批次）、退料量、退料日期；然后貼上退料標(biāo)志，經(jīng)手人簽字。

9.退料入庫(kù)，放置于單獨(dú)貨位，碼齊，標(biāo)志明顯，確保下次發(fā)料時(shí)，優(yōu)先發(fā)放。

10.入帳。

七、不合格物料管理

1．不合格物料置不合格品區(qū)存放。

2．不合格品區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，有物理隔斷，嚴(yán)格管理，標(biāo)志明顯。

3．不合格品應(yīng)登記入“不合格品記錄”或“不合格帳冊(cè)”。

4．應(yīng)及時(shí)處理不合格品，如：未入庫(kù)的不合格物料，由供應(yīng)部門通知供戶盡早處理；若已入的，應(yīng)按退貨或報(bào)廢、銷毀的管理規(guī)程盡早辦理退貨或報(bào)廢銷毀。

5．高架倉(cāng)庫(kù)的不合格品區(qū)，由電腦的有關(guān)程序進(jìn)行嚴(yán)格管理。