設(shè)計(jì)與工程變更管理（設(shè)計(jì)與工程變更管理對(duì)工作的助益）
1目的
明確公司在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中的變更管理要求，確保設(shè)計(jì)意圖符合使用要求，工藝文件保證正確、統(tǒng)一和完整性。
2范圍
本管理規(guī)范適用于本公司試制、小批和定型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改管理，適用于本公司產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)的更改管理。
3 職責(zé)
3.1研發(fā)部是公司技術(shù)性文件的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)提交更改建議，負(fù)責(zé)審批設(shè)計(jì)更改建議，負(fù)責(zé)技術(shù)部范圍內(nèi)工藝文件的更改。
3.1工程部及研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的零件更改做相關(guān)測(cè)試、跟蹤確認(rèn)。
3.2工程部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品變更后的使用性能、安全性、可靠性等進(jìn)行評(píng)審確認(rèn),并保留變更記錄.
4工作程序
4.1 變更提出
4.1.1經(jīng)顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)后產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品工藝、性能等問(wèn)題，經(jīng)工程部或生產(chǎn)部分析、測(cè)試處理結(jié)果，認(rèn)定需進(jìn)行工程變更的項(xiàng)目，即以“工程變更通知單”提出工程變更，經(jīng)相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，過(guò)程流程變更由工程部負(fù)責(zé)處理,涉及到零部件變更的則提交開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)處理。
4.1.2自主設(shè)計(jì)的產(chǎn)品更改來(lái)源于
1）在設(shè)計(jì)階段中出現(xiàn)的遺漏或錯(cuò)誤；
2）顧客要求的改變或供應(yīng)商要求的改變；
3）設(shè)計(jì)完成后發(fā)現(xiàn)制造安裝有困難；
4）安全性、法規(guī)或其它要求發(fā)生變化；
5）設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證或、確認(rèn)的要求更改。
非設(shè)計(jì)部門(mén)提出的更改建議，由建議人填寫(xiě)《產(chǎn)品更改建議單》，并反饋到設(shè)計(jì)部門(mén)。
4.1.3非自主設(shè)計(jì)的產(chǎn)品更改來(lái)源于顧客的產(chǎn)品更改通知單，由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)接收，按公司工作流程下發(fā)。
4.2 變更方案審批
4.2.1工程變更只涉及過(guò)程流程變更時(shí)由工程部主管對(duì)“工程變更通知單”進(jìn)行最終核準(zhǔn)。
4.2.2對(duì)于需要變更零部件的工程變更，開(kāi)發(fā)部工程人員在對(duì)變更所反應(yīng)的問(wèn)題進(jìn)行分析、處理后，對(duì)更改的零部件作相關(guān)測(cè)試驗(yàn)證，確認(rèn)可行時(shí)填寫(xiě)“組件變更通知記
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更改日期 | 版本號(hào) | 更 改 內(nèi) 容 說(shuō) 明 |
錄”,并上報(bào)開(kāi)發(fā)部主管，開(kāi)發(fā)部主管收到“組件變更通知記錄”后，對(duì)變更產(chǎn)品的使用性能、安全性、可靠性等進(jìn)行審核，開(kāi)發(fā)部最高主管對(duì)“組件變更通知記錄”進(jìn)行批準(zhǔn)確認(rèn)，同時(shí)對(duì)“工程變更通知單”進(jìn)行最終核準(zhǔn)。
4.2.3顧客審核
工程變更應(yīng)符合《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》，對(duì)直接影響安全、功能、結(jié)構(gòu)及裝配性等項(xiàng)目的變更需提交顧客審批，取得顧客書(shū)面批準(zhǔn)。
4.3 工程變更的分發(fā)實(shí)施
工程人員根據(jù)“組件變更通知記錄”對(duì)相關(guān)生產(chǎn)資料及文件進(jìn)行更新，BOM人員對(duì)BOM進(jìn)行更新，開(kāi)發(fā)部或工程部應(yīng)將“工程變更通知單”及“組件變更通知記錄”與相關(guān)文件及時(shí)發(fā)送至相關(guān)部門(mén)，各相關(guān)部門(mén)接到通知后即按變更通知要求的日期實(shí)施變更。
4.4追蹤確認(rèn)
由工程部負(fù)責(zé)對(duì)變更實(shí)施情況進(jìn)行追蹤確認(rèn)，給予適當(dāng)評(píng)價(jià),并以在“工程變更通知單”上追蹤確認(rèn)實(shí)施日期的形式保存好此更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄，實(shí)施應(yīng)包括對(duì)所有相關(guān)文件的更新。
4.5除本程序提及的項(xiàng)目外，工程變更文件的其它項(xiàng)目應(yīng)符合《文件控制程序》的相關(guān)規(guī)定。
5相關(guān)文件
5.1《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》
5.2《文件控制程序》
5.3《記錄管理程序》
6相關(guān)表單
6.1工程變更通知單
7設(shè)計(jì)與工程變更管理過(guò)程烏龜圖
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