一、標準條款
8.4.1 總則
組織應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合要求。
在下列情況下，組織應確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務實施的控制：
a）外部供方的產(chǎn)品和服務將構成組織自身產(chǎn)品和服務的一部分；
b）外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客；
c）組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務的能力，確定并實施對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應保留成文信息。
二、條款解讀
組織外部供方包括原材料等形成產(chǎn)品或服務一部分的供應商（或稱為生產(chǎn)商）、經(jīng)銷商與代理商（從供應商轉手提供），服務商（如將產(chǎn)品直接交付給經(jīng)銷商等客戶的運輸商、電器設備安裝承包商），以及分包商（承包組織內(nèi)生產(chǎn)或服務的一部分，如售后維修服務），這些外部供方可包括組織的集團總部或聯(lián)營公司。
組織應分別制定對這些外部供方所提供產(chǎn)品或服務質量的能力進行評估、對其選擇以及業(yè)績評價的準則（即標準與流程，最好以程序文件來體現(xiàn)），業(yè)績評價結果可能導致外部供方名錄的變更，個別外部供方可能會被淘汰或強制要求整改達到預定要求，否則會被淘汰。相應程序文件可有《供應商評估、選定與業(yè)績評價管理程序》、《承包商評估、選定與業(yè)績評價管理程序》、《服務商評估、選定與業(yè)績評價管理程序》。
即使是集團公司或客戶指定的外部供方（已經(jīng)通過必要評估步驟選定為合格供應商），組織也要對其業(yè)績進行監(jiān)視與評價，并將結果反饋給集團公司或客戶。
以供應商為例，其能力評估與選定、業(yè)績評價（一般以年度為期限）可參照以下兩表來實施。
表3-12制造型組織供應商評估與選定示例表
表3-13制造型組織供應商業(yè)績評價表示例
ISO9001-2015版質量管理體系程序文件標準培訓全套資料
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