實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）軟件大盤(pán)點(diǎn)

一，什么是LIMS?

LIMS 或?qū)嶒?yàn)室信息管理系統(tǒng)是一種軟件類型，旨在通過(guò)跟蹤與樣品、實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室工作流程和儀器相關(guān)的數(shù)據(jù)，提高實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)能和效率。 LIMS 可以自動(dòng)執(zhí)行工作流程并跟蹤實(shí)驗(yàn)室每天生成的所有重要樣品信息、數(shù)據(jù)、工作流程和 QA/QC 結(jié)果。

新型 LIMS 已從一個(gè)基于樣品的跟蹤系統(tǒng)發(fā)展成為實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字骨干。這是一個(gè)有助于管理效率和成本的工具。 LIMS 不僅僅是跟蹤樣品信息、科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)果。它可讓您主動(dòng)管理從儀器維護(hù)和樣品到人員和耗材的整個(gè)實(shí)驗(yàn)室流程。LIMS 管理實(shí)驗(yàn)室樣品和相關(guān)數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)化處理工作流程、減少人為錯(cuò)誤并提高了效率。

二，主流國(guó)外LIMS廠商以及系統(tǒng)簡(jiǎn)介

按照廠商分類，可以分為：國(guó)外LIMS廠商和國(guó)內(nèi)LIMS廠商。

國(guó)外的LIMS普遍起步早，實(shí)施經(jīng)驗(yàn)豐富，不過(guò)相應(yīng)的價(jià)格也會(huì)國(guó)內(nèi)的高。比較有名四大LIMS廠商也各有優(yōu)勢(shì)，可參看下圖說(shuō)明：

另外，國(guó)外的石化行業(yè)的LIMS比較出名是Labvantage。

2.1， Thermo Scientific SampleManager LIMS

滿足跨工作流程定義、采集和管理您的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的需求

專為管理研發(fā)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和工作流程而設(shè)計(jì)。Thermo Scientific Core LIMS 軟件非常靈活，可隨著科學(xué)和技術(shù)的新進(jìn)展而不斷發(fā)展，包括： 新儀器、技術(shù)、數(shù)據(jù)類型和工具。Core LIMS 可滿足您采集、共享、分析和歸檔科學(xué)數(shù)據(jù)的需求，而且其設(shè)計(jì)靈活、易于更改。

遵守 SOP 并保持高質(zhì)量、可重現(xiàn)的結(jié)果

Thermo Scientific SampleManager LIMS、SDMS 和 LES 軟件是適用于實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)和流程管理的完整、全面的解決方案?？焖贅?gòu)建映射到實(shí)際實(shí)驗(yàn)室流程的工作流程。自動(dòng)化決策和操作，減少用戶干預(yù)的需要。該軟件有助于符合 21 CFR Part 11、GMP 和 ISO 17025 等標(biāo)準(zhǔn)。遵守 ALCOA 指南的實(shí)驗(yàn)室可以依靠 LIMS 的安全、電子簽名和全面的審查跟蹤實(shí)現(xiàn)合規(guī)性。SampleManager LIMS 軟件可與企業(yè)系統(tǒng)（包括 ERP、MES 和其他軟件）配合使用，將您的實(shí)驗(yàn)室連接到業(yè)務(wù)。

提高生物分析實(shí)驗(yàn)室的可視性

Thermo Scientific Watson LIMS 軟件專為從研究開(kāi)始到結(jié)束管理生物分析研究而設(shè)計(jì)，對(duì)生物分析工作流程和法規(guī)具有深入了解。研究協(xié)調(diào)員、科學(xué)家和技術(shù)人員能夠在工作流程中合乎邏輯地進(jìn)行每個(gè)步驟，簡(jiǎn)化非臨床和臨床研究的生物分析支持。

SampleManager LIMS主要特點(diǎn)

樣品管理/加入/跟蹤

良好的樣品管理流程對(duì)于確保樣品完整性、數(shù)據(jù)質(zhì)量和適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管鏈至關(guān)重要。樣品管理功能包括運(yùn)輸管理、加入和庫(kù)存管理。

儀器管理

監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室儀器的狀態(tài)、安排工作和維護(hù)。在不同設(shè)施內(nèi)管理儲(chǔ)存容量和冷凍柜，以維持溶液、試劑、樣品等的環(huán)境要求，確保它們始終處于適當(dāng)條件下。

庫(kù)存管理

庫(kù)存和存儲(chǔ)管理功能保留了物品的存儲(chǔ)位置和存儲(chǔ)時(shí)長(zhǎng)。LIMS 軟件管理庫(kù)存供應(yīng)和試劑，并且可以分配自動(dòng)重新訂購(gòu)提醒。

實(shí)驗(yàn)室管理

了解團(tuán)隊(duì)可以支持的管理費(fèi)用和能力是確定時(shí)間表、報(bào)告周轉(zhuǎn)時(shí)間和采購(gòu)項(xiàng)目的關(guān)鍵。查看排隊(duì)等候的樣品的完整概述及其狀態(tài)。

SOP 合規(guī)性

工作流程指導(dǎo)分析人員完成方法的每個(gè)步驟，以確保符合 SOP，并采集完整的流程歷史記錄。通過(guò)重復(fù)執(zhí)行方法和流程提高質(zhì)量和合規(guī)性。

工作流程功能

用戶可以快速構(gòu)建映射到實(shí)際實(shí)驗(yàn)室流程的工作流程，自動(dòng)進(jìn)行決策和操作，減少用戶干預(yù)的需要。實(shí)驗(yàn)室可以輕松適應(yīng)新方法和工藝變化。

實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化

用于液體處理和合成工作站（包括賽默飛世爾科技和其他供應(yīng)商）的儀器控制。

協(xié)作工作環(huán)境

實(shí)時(shí)收集數(shù)據(jù)并與您實(shí)驗(yàn)室中或世界各地的合作者共享。

集成和連接

LIMS 軟件可連接企業(yè)系統(tǒng)，如企業(yè)資源計(jì)劃 (ERP) 系統(tǒng)和生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng) (MES)，以及包括電子實(shí)驗(yàn)室筆記本 (ELN)、色譜分析數(shù)據(jù)系統(tǒng)和色譜分析數(shù)據(jù)系統(tǒng) (CDS) 的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)。

云端或本地部署

可以選擇使用賽默飛世爾托管基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行部署，包括服務(wù)器、操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)、備份、災(zāi)難恢復(fù)和信息安全監(jiān)控，減少初始硬件和持續(xù) IT 成本。

合規(guī)性

安全的系統(tǒng)訪問(wèn)和功能符合最新的行業(yè)法規(guī)和數(shù)據(jù)完整性指導(dǎo)文件，包括 GxP、ISO 17025 和 FDA 21 CFR Part 11。

安全性

網(wǎng)絡(luò)安全對(duì)于確保數(shù)據(jù)完整性和業(yè)務(wù)連續(xù)性至關(guān)重要。確保本地或云端的安全數(shù)據(jù)和系統(tǒng)訪問(wèn)。

移動(dòng) LIMS

移動(dòng) LIMS 應(yīng)用程序可通過(guò)平板電腦提供多種功能，只要有互聯(lián)網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)連接，您都可以隨身攜帶 LIMS，執(zhí)行方法以及收集和處理樣品。

儀表盤(pán)和數(shù)據(jù)可視化

通過(guò)報(bào)告和儀表盤(pán)在系統(tǒng)中將數(shù)據(jù)可視化，幫助實(shí)驗(yàn)室跟蹤整體實(shí)驗(yàn)室性能和分配的工作。

報(bào)告和數(shù)據(jù)分析

可以報(bào)告、共享、分析和審核 LIMS 內(nèi)的信息。采集所有關(guān)系和元數(shù)據(jù)，使用戶能夠使用上下文中的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)存檔

確保正確的電子記錄保留和數(shù)據(jù)存檔符合最新法規(guī)要求。

2.2， StarLIMS簡(jiǎn)介

pharmaceutical-biotech 制藥和生物技術(shù)

general-manufacturing 制藥業(yè)

contract-services 第三方

molecular-testing 分子測(cè)試（基因）

biorepositories 生物儲(chǔ)備與生物資料庫(kù)（BioBank 生物銀行）

clinical-research 臨床研究

environmental-sciences 環(huán)境科學(xué)（公共環(huán)境測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，例如環(huán)境科學(xué)研究院和環(huán)境監(jiān)測(cè)站；商業(yè)環(huán)境測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，例如第三方環(huán)境檢測(cè)和制造工廠環(huán)境監(jiān)測(cè)）

food-beverage 食品、飲料

petrochemical-refining 石油和石化

public-health 公共衛(wèi)生（CDC等）

forensics 司法鑒定

pharmaceutical-biotech 制藥和生物技術(shù)

改變藥物開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀 STARLIMS 制藥和生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) （LIMS） 解決方案專為高度復(fù)雜的藥物研發(fā)流程而設(shè)計(jì)，有助于管理從研發(fā)、生產(chǎn)到質(zhì)量保證的整個(gè)產(chǎn)品生命周期。無(wú)論處于哪個(gè)階段，STARLIMS 都可讓您的團(tuán)隊(duì)專注于重要的科學(xué)研究，更快將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

forensics 司法鑒定

從犯罪現(xiàn)場(chǎng)到法庭鑒證 STARLIMS 司法鑒定實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 解決方案專為司法鑒定行業(yè)設(shè)計(jì)，涉及該行業(yè)的各方面。從證據(jù)預(yù)先記錄和犯罪現(xiàn)場(chǎng)描述，到實(shí)驗(yàn)室分析、財(cái)物儲(chǔ)存和處置，我們的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 精簡(jiǎn)了整個(gè)司法鑒定流程，幫助代理機(jī)構(gòu)降低成本、節(jié)省時(shí)間并實(shí)現(xiàn)合規(guī)性。STARLIMS 使證據(jù)收集和管理工作可隨時(shí)隨地輕松進(jìn)行，幫助您的代理機(jī)構(gòu)減少文書(shū)工作時(shí)間，專注于重要案件的處理工作。

2.3，Labware LIMS簡(jiǎn)介

abWare 7是LabWare公司面向企業(yè)實(shí)驗(yàn)室信息管理市場(chǎng)推出的最新LIMS產(chǎn)品。其集成了LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)）與ELN（電子實(shí)驗(yàn)室記錄本）兩個(gè)系統(tǒng)，已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用于各種類型的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。LabWare 7的設(shè)計(jì)符合美國(guó)及歐盟等主要發(fā)達(dá)國(guó)家的GxP規(guī)范，并完全符合美國(guó)21 CFR Part 11電子記錄電子簽名的規(guī)范。迄今為止，制藥前50強(qiáng)企業(yè)中有37家企業(yè)使用LabWare LIMS進(jìn)行樣品檢測(cè)管理。LabWare也是制藥業(yè)中優(yōu)秀的LIMS供應(yīng)商。

核心模塊：

LabWare LIMS：
LabWare LIMS是LabWare公司的核心產(chǎn)品。目前，已有3000多套LabWare LIMS系統(tǒng)成功的在全世界90多個(gè)國(guó)家，20多種語(yǔ)言環(huán)境中實(shí)施并順利上線，其中近三分之二的客戶接收FDA的審計(jì)。LabWare LIMS包含500多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)功能模塊，用戶通過(guò)預(yù)定義的行業(yè)模板或者自行組態(tài)的方式來(lái)構(gòu)建適合自己業(yè)務(wù)的LIMS工作流。LabWare LIMS不僅滿足檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的基本規(guī)范ISO/IEC 17025，而且也符合主要發(fā)達(dá)國(guó)家如FDA、歐盟、日本等對(duì)GxP的要求。同時(shí)，LabWare LIMS還具備高度的開(kāi)放性與擴(kuò)展性，無(wú)論客戶已有什么樣的其他信息化系統(tǒng)或者IT架構(gòu)，LabWare LIMS都能與之良好兼容，最大化保護(hù)客戶現(xiàn)有投資。

LabWare ELN：
LabWare ELN采用類似Excel表格的設(shè)計(jì)風(fēng)格，能完全將用戶常用的原始記錄單以電子化的形式呈現(xiàn)在LIMS系統(tǒng)中以方便用戶的使用。ELN中用戶不僅能方便的獲取儀器校驗(yàn)信息、試劑耗材的有效信息，而且ELN還支持公式計(jì)算、自動(dòng)修約、統(tǒng)計(jì)圖表生成，能極大提高檢驗(yàn)人員工作效率。

LabStation：
LabStation是LabWare LIMS的專用儀器連接模塊，目前可以連接超過(guò)1000種以上的不同品牌不同型號(hào)的儀器設(shè)備，如色譜、工作站、pH計(jì)，天平等。LabStation簡(jiǎn)單易用，通過(guò)從LabWare下載預(yù)先定義好的儀器解析腳本，用戶無(wú)需任何開(kāi)發(fā)語(yǔ)言的學(xué)習(xí)，即可在LabStation的操作界面中實(shí)現(xiàn)所有類型儀器的連接和數(shù)據(jù)抓取。

Northwest Analytics：
Northwest Analytics是美國(guó)西北統(tǒng)計(jì)公司開(kāi)發(fā)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控件，已經(jīng)被廣泛的集成于LIMS，MES等系統(tǒng)中用于生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析。目前，Northwest Analytics軟件的全球用戶已達(dá)5,000多家，有超過(guò)50,000多套軟件系統(tǒng)在運(yùn)行。它讓智能化，信息化的決策成為必需，從而為制造企業(yè)和供應(yīng)鏈有效地管理和改進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程。LabWare LIMS內(nèi)嵌的NWA分析系統(tǒng)除能根據(jù)預(yù)設(shè)為用戶提供各種直方圖、散點(diǎn)圖、折線圖、趨勢(shì)分析以外，用戶還能自定義任一統(tǒng)計(jì)變量，無(wú)需復(fù)雜的編輯過(guò)程即能快速做出所需統(tǒng)計(jì)圖表。

產(chǎn)品亮點(diǎn)：

圖形化工作流
LabWare LIMS采用圖形化的工作流作為用戶界面，即使沒(méi)有任何LIMS使用經(jīng)驗(yàn)的用戶，也能快速的學(xué)習(xí)使用LabWare LIMS。

自動(dòng)報(bào)告
LabWare LIMS內(nèi)置了功能強(qiáng)大的水晶報(bào)表軟件，用戶在LIMS系統(tǒng)中僅需少量點(diǎn)擊操作，即可根據(jù)查詢要求生成精美的報(bào)告或者產(chǎn)品檢驗(yàn)證明。得益于水晶報(bào)表的強(qiáng)大功能，多語(yǔ)種的報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)證明在LIMS系統(tǒng)中也能輕松實(shí)現(xiàn)。

電子簽名
LabWare LIMS與一般的21 CFR Part 11合規(guī)軟件不同，除了需要持用戶名與密碼登陸系統(tǒng)以外，在任何關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的操作，用戶需要使用一套不同的密碼對(duì)這些操作做二次確認(rèn)。這種兩層密碼的保護(hù)，能有效防止任何未經(jīng)授權(quán)的操作。

環(huán)境監(jiān)控
根據(jù)法規(guī)、指南或者生產(chǎn)的需求，多種實(shí)驗(yàn)室都需要對(duì)生產(chǎn)環(huán)境或者檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控。LabWare LIMS為這些需求提供了一個(gè)成熟的環(huán)境監(jiān)控流程。對(duì)于常規(guī)例行環(huán)境監(jiān)控，用戶能夠使用LabWare LIMS的自動(dòng)調(diào)度功能創(chuàng)建不同頻率的環(huán)境監(jiān)控采樣計(jì)劃，經(jīng)QA批準(zhǔn)執(zhí)行后，LIMS能自動(dòng)生成樣品批并分配檢驗(yàn)任務(wù)。對(duì)于臨時(shí)增加的環(huán)境監(jiān)控樣品，用戶可直接點(diǎn)擊LIMS系統(tǒng)中的廠房平面圖或?qū)嶒?yàn)室平面圖的相應(yīng)位置即可增加該位置的環(huán)境監(jiān)控樣品。

CNAS-CL01，ISO/IEC 17025合規(guī)
多數(shù)檢測(cè)型實(shí)驗(yàn)室，無(wú)論是第三方還是來(lái)自于企業(yè)內(nèi)部，都需滿足CNAS-CL01即ISO/IEC 17025的要求。LabWare早已把影響檢驗(yàn)結(jié)果的“人機(jī)料法環(huán)”等因素置于LabWare LIMS監(jiān)管之下。LabWare LIMS中有標(biāo)準(zhǔn)功能模塊能記錄人員培訓(xùn)記錄，資質(zhì)認(rèn)證，檢驗(yàn)方法，設(shè)備校驗(yàn)，標(biāo)準(zhǔn)品及耗材等信息，并把這些信息與樣品相關(guān)，真正做到檢驗(yàn)結(jié)果可追溯。

模塊化的產(chǎn)品，模板化的解決方案
傳統(tǒng)的軟件開(kāi)發(fā)，用戶都不得不為新功能額外向開(kāi)發(fā)商支付另外一筆不菲的費(fèi)用，并且還可能存在開(kāi)發(fā)失敗，無(wú)法通過(guò)3Q驗(yàn)證等風(fēng)險(xiǎn)。LabWare LIMS包含了500多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)功能模塊，采取一次性授權(quán)方式，用戶無(wú)需額外支出即可獲得所有的功能模塊。經(jīng)過(guò)LabWare實(shí)施人員的簡(jiǎn)單培訓(xùn)，用戶即可自行從LabWare網(wǎng)站下載功能模塊自行配置。對(duì)于新功能的驗(yàn)證，由于LabWare LIMS屬于GAMP 5中的第4類可配置軟件，用戶僅需針對(duì)新加入的功能，按照LabWare公司提供的驗(yàn)證腳本進(jìn)行驗(yàn)證即可。
LabWare利用近20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與客戶反饋，形成了獨(dú)特的LabWare行業(yè)模板與實(shí)施策略，通過(guò)優(yōu)化LIMS功能，加快LIMS實(shí)施，提高驗(yàn)證效率保護(hù)的用戶的投資。
傳統(tǒng)的軟件開(kāi)發(fā)，用戶與供應(yīng)商需針對(duì)URS進(jìn)行反復(fù)的溝通交流，時(shí)間漫長(zhǎng)而且容易有缺漏，有時(shí)甚至?xí)驗(yàn)楣?yīng)商缺乏行業(yè)背景知識(shí)而導(dǎo)致項(xiàng)目開(kāi)發(fā)失敗。LabWare的行業(yè)模板針對(duì)不同行業(yè)的用戶特點(diǎn)，為L(zhǎng)IMS系統(tǒng)做出了不同設(shè)置與優(yōu)化，并配置成模板。這些模板已經(jīng)集成了同類客戶在業(yè)務(wù)需求上的主要關(guān)注點(diǎn)，因此能快速的滿足客戶的基本需求。而針對(duì)客戶的不同需求，LabWare則能通過(guò)500多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)功能模塊進(jìn)行適度的開(kāi)發(fā)來(lái)實(shí)現(xiàn)。將行業(yè)模板與定制開(kāi)發(fā)結(jié)合起來(lái)，是LabWare獨(dú)有的實(shí)施策略，能有效的保證用戶投資和縮短LIMS系統(tǒng)上線時(shí)間。

三，國(guó)內(nèi)LIMS廠商以及系統(tǒng)簡(jiǎn)介

而就國(guó)內(nèi)LIMS廠商而言，大多為中小型廠商，在品牌方面暫時(shí)沒(méi)有形式能跟國(guó)外四大廠商相抗衡的廠商。雖然在品牌方面不占優(yōu)勢(shì)，但是國(guó)內(nèi)廠商勝在了解國(guó)內(nèi)客戶的需求，性價(jià)比相對(duì)更高，所以近幾年發(fā)展也很快。

目前已知的國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)廠商如下，按照地域劃分，排名不分先后 ：

1）北京三維天地，系統(tǒng)精細(xì)，復(fù)雜，二次開(kāi)發(fā)工作量大，實(shí)施人員配置系統(tǒng)工作量大。

2）北京匯博精瑞LIMS。

3）北京泰立化LIMS。

4）北京柏瑞安訊LIMS。

5）北京同立LIMS。

6）北京匯博嘉訊LIMS。

7)深圳云慧思LIMS。

8）廣州健坤LIMS。

9）廣州儀道LIMS。

10）東莞駿翔LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。

11）成都藍(lán)宇科維LIMS。

12）成都青之軟件。

13）耐特信LIMS 等系統(tǒng)供應(yīng)商。

14）生命科學(xué)信息化行業(yè)的LIMS是百奧利盟Bio-LIMS，在基因檢測(cè)，細(xì)胞治療，基因編輯，藥理藥效等領(lǐng)域成功案例還是滿多的。
15）神鷹LIMS系統(tǒng)基于CNAS標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)，能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報(bào)告和管理的軟件系統(tǒng)。基于計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)，專門(mén)針對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè)計(jì)，是一個(gè)包括了數(shù)據(jù)采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。以實(shí)驗(yàn)室為中心，將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、檢材、標(biāo)準(zhǔn)方法、文件記錄、科研管理、質(zhì)量管理、客戶管理等等因素有機(jī)結(jié)合。

-完-

寫(xiě)于2021-4-6