日前，醫(yī)療器械行業(yè)權(quán)威網(wǎng)站MD DI QMED發(fā)布了2022年全球100 強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)榜單，排名依據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)2022財(cái)年營(yíng)收。威高集團(tuán)下屬威高股份（山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司）等11家中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)突圍上榜全球百?gòu)?qiáng)，國(guó)內(nèi)械企龍頭持續(xù)發(fā)力，正在向全球市場(chǎng)格局發(fā)起全新挑戰(zhàn)。

國(guó)產(chǎn)藥械出海

榜單顯示，本次入選2022年全球醫(yī)療器械百?gòu)?qiáng)榜的所有械企總年?duì)I收達(dá)到了4472.4億美元。令人振奮的是，中國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)向全球百?gòu)?qiáng)榜單發(fā)起沖擊，邁瑞醫(yī)療、九安醫(yī)療、威高集團(tuán)下屬威高股份等上榜TOP60,其中威高股份位列全球排名第53；穩(wěn)健醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、新華醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、明德醫(yī)療進(jìn)入全球TOP70；魚(yú)躍醫(yī)療、萬(wàn)孚生物、振德醫(yī)療、圣湘生物分別排名全球第84、全球第91、第97、第98。

從榜單排名中不難看出，國(guó)內(nèi)企業(yè)與頂級(jí)械企之間雖然存在著不可忽略的差距，但從發(fā)展?jié)摿ι蟻?lái)看，中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)也在不斷顯露出越來(lái)越迅猛的勢(shì)頭。

《中國(guó)臨床試驗(yàn)格局》數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)數(shù)量呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢(shì)。從2007年至2016年增長(zhǎng)達(dá)三倍之多，并由2016年占全球臨床試驗(yàn)總數(shù)的13%，上升至2020年的26%。中國(guó)的藥械工業(yè)正加速度崛起。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院資料顯示，2006-2020年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量呈上升趨勢(shì)。截至2020年底，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.65萬(wàn)家。后疫情時(shí)代，非抗疫醫(yī)療器械市場(chǎng)恢復(fù)迅猛。加之人口的結(jié)構(gòu)性變化及健康意識(shí)的提高，使得我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。

與全球醫(yī)療器械市場(chǎng)相比，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較晚，但隨著國(guó)家整體實(shí)力的增強(qiáng)、國(guó)民生活水平的提高、人口老齡化、政府對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域大力扶持等因素的驅(qū)動(dòng)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。2015-2020年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)從3125.5億元增長(zhǎng)至7789.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約20%。

根據(jù)2022年藥監(jiān)局發(fā)布的最新《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)告（2021年第三季度）》，截至2021年第三季度，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量共計(jì)2.8萬(wàn)家，比2020年底增長(zhǎng)5.62%。

老齡化、慢性病和醫(yī)療支出增長(zhǎng)等因素，讓全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)大。據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在2020年已經(jīng)突破4400億美元，中國(guó)以23%的市場(chǎng)份額成為全球第二大市場(chǎng)。

在國(guó)產(chǎn)化替代與全球化的雙重趨勢(shì)下，中國(guó)的醫(yī)療器械龍頭，正進(jìn)發(fā)更高山峰。起步較晚的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)在世界市場(chǎng)中拼占一席之地，以期重塑全球醫(yī)療器械市場(chǎng)格局。

技術(shù)研發(fā)崛起

隨著國(guó)內(nèi)耗材帶量采購(gòu)持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)療器械行業(yè)正面臨大浪淘沙，醫(yī)療器械行業(yè)許多創(chuàng)新者借助技術(shù)進(jìn)步浪潮崛起。

長(zhǎng)期以來(lái)，匯聚眾多百年藥械企業(yè)的歐美，一直是展開(kāi)藥械臨床試驗(yàn)的主力。國(guó)家政策對(duì)國(guó)產(chǎn)技術(shù)崛起的引導(dǎo)和支持，促進(jìn)中國(guó)企業(yè)從模仿到跟隨，由跟隨到超越轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步地提升在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

今年3月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》，要求加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè)，加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板。

在今年剛舉辦的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，業(yè)內(nèi)人士表示，過(guò)去三年醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出百花齊放的發(fā)展態(tài)勢(shì)，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的迭代、審批、上市速度均進(jìn)一步加快。創(chuàng)新是推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的根本驅(qū)動(dòng)力。

國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)已經(jīng)在創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道上加速破局。根據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)，從行業(yè)整體看，2020年醫(yī)療器械上市公司總研發(fā)投入149億元，同比增長(zhǎng)35.61%。從企業(yè)來(lái)看，2020年上半年，威高股份等7家本土企業(yè)研發(fā)費(fèi)用均突破4億元。

以龍頭企業(yè)威高為例，其一直致力打造系統(tǒng)化的研發(fā)平臺(tái)，建有15個(gè)國(guó)家及省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，與中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)工程院、301醫(yī)院等多家單位開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作，承擔(dān)了30多項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目，100多種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)4項(xiàng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)2項(xiàng)、國(guó)家優(yōu)秀工業(yè)設(shè)計(jì)金獎(jiǎng)1項(xiàng)。2020年，威高在上海啟動(dòng)建設(shè)全新的國(guó)際研究院，計(jì)劃打造一支人數(shù)超過(guò)2000人的國(guó)內(nèi)乃至全球領(lǐng)先研發(fā)大軍，同時(shí)借助政策與市場(chǎng)雙重利好，瞄準(zhǔn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)新材料、關(guān)鍵核心技術(shù)、智能醫(yī)療裝備的研發(fā)創(chuàng)新，充分整合自身優(yōu)勢(shì)資源，在骨科材料、血液凈化、介入醫(yī)療、臨床護(hù)理、藥包材、大外科、輸血技術(shù)、體外診斷等細(xì)分賽道突破創(chuàng)新，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在國(guó)際市場(chǎng)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。

2022年6月，威高接著成立海外事業(yè)部，一方面要利用投資并購(gòu)國(guó)外公司與國(guó)外建廠，提升制造能力及拓展國(guó)際市場(chǎng)，另一方面要加快四個(gè)全球區(qū)域中心建設(shè)，布局全球。

這也意味著，以威高為代表的國(guó)內(nèi)藥械龍頭企業(yè)，正在全球醫(yī)療器械行業(yè)拼殺更廣闊的市場(chǎng)，給我們對(duì)全球藥械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的重塑帶來(lái)更大的想象空間。本土企業(yè)的突圍之路愈見(jiàn)明朗。

（特約記者 李彥慧）

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