近日，浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“孚諾醫(yī)藥”）遞交招股書，沖擊創(chuàng)業(yè)板?？梢哉f，孚諾醫(yī)藥走到今天，離不開復(fù)方多粘菌素B軟膏的支撐。復(fù)方多粘菌素B軟膏作為孚諾醫(yī)藥的主打產(chǎn)品，其貢獻(xiàn)了100%的主營業(yè)務(wù)收入。對此，有不少投資者提出疑問：單靠一只外用藥膏，能撐起孚諾醫(yī)藥的IPO嗎？鈦媒體APP注意到，孚諾醫(yī)藥身上還有難以消除的“重營銷輕研發(fā)”的行業(yè)通病。

重度依賴一款大單品，復(fù)方多粘菌素B軟膏為賺錢“功臣”

公開資料顯示，孚諾醫(yī)藥的前身為成立于2002年的浙江日升昌藥業(yè)有限公司（曾用名“東陽市日升昌生物技術(shù)有限公司”）。算來，如今的孚諾醫(yī)藥已經(jīng)20歲了。

孚諾醫(yī)藥自成立以來一直聚焦于皮膚外用化學(xué)藥領(lǐng)域，公司主要產(chǎn)品復(fù)方多粘菌素B軟膏。雖然孚諾醫(yī)藥表示不斷投入資源于其他皮膚外用化學(xué)藥的研發(fā)創(chuàng)新，但目前復(fù)方多粘菌素B軟膏是唯一銷售產(chǎn)品。

據(jù)孚諾醫(yī)藥介紹，復(fù)方多粘菌素B軟膏，用于預(yù)防和治療常見的皮膚創(chuàng)面的細(xì)菌感染，具有抗菌譜廣、強(qiáng)效殺菌、耐藥性少、迅速止痛、促進(jìn)傷口愈合和減少疤痕生成等特點(diǎn)，廣泛運(yùn)用于預(yù)防和治療皮膚割傷、擦傷、燒燙傷、手術(shù)傷口等皮膚創(chuàng)面的細(xì)菌感染。

招股書顯示，報告期內(nèi)孚諾醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)收入來自于不同規(guī)格復(fù)方多粘菌素B軟膏的銷售。其中，2019年-2021年以及2022年1-6月，復(fù)方多粘菌素B軟膏貢獻(xiàn)的營業(yè)收入占到當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入比例均為100%。報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入主要來自于10g和 15g規(guī)格的復(fù)方多粘菌素B軟膏的銷售，合計占比超過99%。

2019年-2021年以及2022年1-6月，孚諾醫(yī)藥10g規(guī)格的復(fù)方多粘菌素B軟膏銷售收入分別為22933.37萬元、22280.58萬元、24483.63萬元和10440.18萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為90.92%、86.55%、84.07%和84.17%；同期15g規(guī)格的復(fù)方多粘菌素B軟膏銷售收入分別為2162.25萬元、3412.37萬元、4511.5萬元和1897.34萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為8.57%、13.26%、15.49%和15.3%。

孚諾醫(yī)藥主要業(yè)務(wù)收入構(gòu)成，截取招股書

復(fù)方多粘菌素B軟膏作為孚諾醫(yī)藥的拳頭產(chǎn)品，其對公司的重要程度不言而喻。報告期內(nèi)，孚諾醫(yī)藥的營業(yè)收入分別為2.53億元、2.57億元、2.92億元、1.26億元；歸屬凈利潤分別為5518.02萬元、6695.52萬元、7986.02萬元、3052.84萬元。

靠一支復(fù)方多粘菌素B軟膏，真的能撐起孚諾醫(yī)藥的IPO嗎？“單腿”走路的孚諾醫(yī)藥又面臨什么呢？

一位醫(yī)藥行業(yè)分析師告訴鈦媒體APP，不僅是孚諾醫(yī)藥，對于任何一家企業(yè)來說，過度的依賴某一種單品并不是意見好事。這意味著，如果該產(chǎn)品受到任何不利影響，都將對企業(yè)帶來風(fēng)險和損失。

當(dāng)前，孚諾醫(yī)藥賴以生存的復(fù)方多粘菌素B軟膏，就出現(xiàn)毛利率下滑的問題。2019年-2021年及2022年上半年，孚諾醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)的毛利率分別為91.92%、91.05%、91.18%、90.54%。盡管毛利率水平還是很高，但總體呈下降趨勢。報告期內(nèi)10g規(guī)格的復(fù)方多粘菌素B軟膏的毛利率分別為92.14%、91.73%、91.31%和90.63%。

毛利率下降背后，是單位成本上漲的困境。比如，2019年-2021年以及2022年1-6月，孚諾醫(yī)藥10g規(guī)格的復(fù)方多粘菌素B軟膏的單位成本分別為2.34元/支、2.46元/支、2.58元/支、2.74元/支。前述產(chǎn)品單位成本不斷增長，原因之一即原材料成本上升所致。如果原材料的供給受限或價格持續(xù)上漲，也會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。

部分產(chǎn)品單位成本情況，截取招股書

三年半花掉4.7億做市場推廣，多名推廣服務(wù)商系“熟人”

孚諾醫(yī)藥談到，影響公司收入的主要因素包括公司產(chǎn)品的市場需求和市場競爭力，具體包括藥品市場需求、藥品質(zhì)量、品牌以及營銷能力等。

誠然，孚諾醫(yī)藥收入增長的背后，營銷功不可沒。報告期內(nèi)，公司期間費(fèi)用占營業(yè)收入的比例分別為65.49%、59.85%、60.21%和61.52%。其中，銷售費(fèi)用占比最大，報告期內(nèi)占營業(yè)收入的比例分別為59.94%、53.68%、53.75%和53.27%。

據(jù)招股書披露，孚諾醫(yī)藥的銷售費(fèi)用主要由推廣服務(wù)費(fèi)、職工薪酬、會務(wù)費(fèi)、差旅費(fèi)、辦公費(fèi)組成。報告期內(nèi)，該公司推廣服務(wù)費(fèi)分別為13652.66萬元、12929.45萬元、14503.4萬元和6212.14萬元，占銷售費(fèi)用的比例均在90%以上，占營業(yè)收入比例分別為54.07%、50.23%、49.59%和49.24%。

孚諾醫(yī)藥銷售費(fèi)用構(gòu)成表，截取招股書

具體而言，孚諾醫(yī)藥的推廣服務(wù)費(fèi)主要由學(xué)術(shù)推廣費(fèi)、市場調(diào)研費(fèi)以及管理服務(wù)費(fèi)構(gòu)成，其中占比最高的是學(xué)術(shù)推廣費(fèi)，學(xué)術(shù)推廣費(fèi)主要包括推廣服務(wù)商與醫(yī)生進(jìn)行日常學(xué)術(shù)交流、舉辦學(xué)術(shù)推廣會等發(fā)生的費(fèi)用。

一位醫(yī)藥行業(yè)人士對鈦媒體APP表示，“以市場推廣之名推動背后的市場營銷，是醫(yī)藥行業(yè)的潛規(guī)則，因此市場推廣費(fèi)一直是商業(yè)賄賂的高發(fā)區(qū)。實(shí)踐當(dāng)中，醫(yī)藥企業(yè)召開學(xué)術(shù)會議，邀請的一般都是醫(yī)生、經(jīng)銷商等客戶單位，部分推廣費(fèi)最終以其他的形式回饋給客戶方，這也是醫(yī)藥企業(yè)的灰色地帶”?？v觀此前IPO的醫(yī)藥企業(yè)，高企的市場推廣費(fèi)都是不可回避的問題，孚諾醫(yī)藥的這一情形也可能在后續(xù)審核中被重點(diǎn)關(guān)注。

“重營銷輕研發(fā)”一直是醫(yī)藥行業(yè)的通病，這一點(diǎn)孚諾醫(yī)藥同樣存在。經(jīng)計算，孚諾醫(yī)藥三年半在推廣服務(wù)上合計花掉4.73億元。相比動輒上億元的市場營銷，孚諾醫(yī)藥在研發(fā)上的投入要顯得遜色很多。數(shù)據(jù)顯示，孚諾醫(yī)藥報告期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用分別為1027.27萬元、1282.27萬元、1504.82萬元和725.02萬元。孚諾醫(yī)藥報告期內(nèi)花掉的市場推廣費(fèi)是期間研發(fā)費(fèi)用投入總和的10倍之多。

孚諾醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用構(gòu)成表，截取招股書

鈦媒體APP注意到，在前五大推廣服務(wù)商中，有不少“熟人”。以許青云為例，其通過實(shí)際控制的深圳市好多年科技有限公司、廣州昇諾科技有限公司、東莞市欣皓信息科技有限公司三家公司為孚諾醫(yī)藥進(jìn)行推廣服務(wù)，且報告期內(nèi)一直為第一大推廣服務(wù)商。

據(jù)招股書，推廣服務(wù)商的實(shí)際控制人中，鄭禮碧、許青云及曾曉紅曾通過投資日升昌而間接持有公司股權(quán)；何保全、邱銳、馬勁楓及鄭禮碧曾通過代持方式投資日升昌投資而間接持有公司股權(quán)。不過以上推廣服務(wù)商實(shí)際控制人間接持有公司股權(quán)的情況均已轉(zhuǎn)讓或解除。但孚諾醫(yī)藥未說明轉(zhuǎn)讓或者解除的原因，背后有何隱情？“關(guān)聯(lián)方”之間的交易是否存在利益輸送？

現(xiàn)有產(chǎn)能未完全飽和，募投擴(kuò)產(chǎn)能吃得消嗎？

大部分企業(yè)IPO之時，都想要通過募投來擴(kuò)產(chǎn)，孚諾醫(yī)藥同樣不例外。

據(jù)招股書顯示，孚諾醫(yī)藥擬向社會公眾公開發(fā)行不超過1685萬股人民幣普通股（A股），預(yù)計募集資金約4.57億元。發(fā)行募集資金運(yùn)用均圍繞主營業(yè)務(wù)進(jìn)行，扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額將根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略按照投資項目的輕重緩急，投資于“年產(chǎn)5000萬支外用制劑建設(shè)項目（一期）”、“年產(chǎn)200噸原料藥建設(shè)項目（一期）”與“研發(fā)中心升級項目”，研發(fā)中心升級項目為年產(chǎn)5000萬支外用制劑建設(shè)項目之子項目，其中計劃將募集的2.3億元投入到年產(chǎn)5000萬支外用制劑建設(shè)項目（一期）中。

孚諾醫(yī)藥募投項目構(gòu)成表，截取招股書

孚諾醫(yī)藥認(rèn)為，本項目投產(chǎn)后擬生產(chǎn)產(chǎn)品為復(fù)方多粘菌素B軟膏、維氟醌乳膏、復(fù)方酮康唑軟膏，其中復(fù)方多粘菌素B軟膏為公司核心產(chǎn)品、維氟醌乳膏已經(jīng)向國家藥監(jiān)局提交了ANDA申請、復(fù)方酮康唑軟膏已于2022年4月獲得藥品注冊批件。值得一提的是，該項目達(dá)產(chǎn)時間為2028年。

據(jù)招股書，以整年度來看，孚諾醫(yī)藥2019年-2021年復(fù)方多粘菌素B軟膏的產(chǎn)能均為1000萬支，產(chǎn)能利用率分別為82.58%、78.84%、95.7%。在產(chǎn)能一定的情況下，孚諾醫(yī)藥的產(chǎn)能尚且不穩(wěn)定且不完全飽和，擴(kuò)充之后產(chǎn)能能否吃得消嗎？

需要注意的是，針對仿制藥一致性評價，復(fù)方多粘菌素B軟膏的同類產(chǎn)品在國外運(yùn)用時間較長，安全性比較可靠，通過美國非處方藥專論（monograph）制度途徑上市，原研藥物無法追溯，目前尚無確定可開展仿制藥一致性評價的參比制劑，故而目前暫時無法推進(jìn)仿制藥一致性評價工作。2020年8月27日，國家藥監(jiān)局藥審中心公示《臨床價值明確，無法推薦參比制劑的化學(xué)藥品目錄（第一批）》（征求意見稿）共117個品種，其中“復(fù)方多粘菌素B軟膏”（99 號）在列，但目前并無正式稿發(fā)布。截至目前，國家藥監(jiān)局歷次發(fā)布的《仿制藥參比制劑目錄》中，均未確立復(fù)方多粘菌素B軟膏的參比制劑。孚諾醫(yī)藥坦言，未來如復(fù)方多粘菌素B軟膏參比制劑確定，發(fā)行人復(fù)方多粘菌素B軟膏需進(jìn)行一致性評價，存在無法通過一致性評價的風(fēng)險。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東告訴鈦媒體APP，如果未通過一致性評價，首先藥品不再予以注冊；其次，在藥品集中采購等方面將失去資格；第三，不能參加掛網(wǎng)招標(biāo)，失去龐大的醫(yī)院市場。

另外，鈦媒體APP注意到，2017年7月，赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司向國家藥監(jiān)局遞交了復(fù)方多粘菌素B軟膏的ANDA申請，至今仍未獲批。若未來如藥品注冊政策發(fā)生變化，其他同類仿制藥獲批上市，公司復(fù)方多粘菌素B軟膏將面臨更為激烈的市場競爭。

孚諾醫(yī)藥稱，維氟醌乳膏是國內(nèi)首仿藥，試驗(yàn)表明，維氟醌乳膏與對照原研藥氟輕松氫醌維A酸乳膏（TRI-LUMA）在療效上達(dá)到臨床等效，與對照安慰劑相比在統(tǒng)計學(xué)意義上具備療效優(yōu)勢。據(jù)悉，復(fù)方酮康唑軟膏用于皮膚淺表真菌感染，而抗真菌類產(chǎn)品多、品牌多，市場競爭激烈，該領(lǐng)域內(nèi)品牌效應(yīng)具有較大的市場競爭。那么維氟醌乳膏的ANDA申請何時能獲批？復(fù)方酮康唑軟膏又何上市銷售？又能帶來多大收益尚不可知。

針對公司募投擴(kuò)產(chǎn)等相關(guān)問題，鈦媒體APP多次致電孚諾醫(yī)藥進(jìn)行采訪，但電話一直未有人接聽。隨后鈦媒體又向孚諾醫(yī)藥發(fā)去采訪提綱，但截至發(fā)稿，未收到相關(guān)回復(fù)。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者|劉鳳茹）