沖科創(chuàng)板翻車(chē)后,赴港股還在繼續(xù),賣(mài)藥十多年轉(zhuǎn)型醫(yī)藥研發(fā)的億騰醫(yī)藥靠譜嗎?
記者 | 郭凈凈
編輯 |
將旗下業(yè)務(wù)分拆,一部分放到科創(chuàng)板,另一部分到港股上市,這是不少醫(yī)藥公司奔赴資本市場(chǎng)的常見(jiàn)安排,億騰醫(yī)藥原本也是如此打算。
2020年6月,億騰分拆旗下腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)打包到泰州億騰景昂藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“億騰景昂”)沖刺科創(chuàng)板IPO;與此同時(shí),同年9月,億騰另外將旗下抗感染、心血管、呼吸系統(tǒng)等核心治療醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)分拆打包到億騰醫(yī)藥(Edding Group Company Limited)奔赴港股IPO。
借此,億騰意圖同時(shí)敲開(kāi)境內(nèi)、境外兩個(gè)資本市場(chǎng)大門(mén),并引入境內(nèi)外投資者。遺憾的是,2020年12月,億騰景昂宣布,撤回科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)文件,上交所結(jié)束對(duì)其IPO審核。目前,億騰醫(yī)藥赴港IPO事宜仍在推進(jìn),2021年3月29日繼續(xù)披露更新后的港股IPO申請(qǐng)材料。
同一公司分拆下來(lái)的業(yè)務(wù),億騰景昂、億騰醫(yī)藥緣何境遇迥異?
億騰景昂長(zhǎng)期巨虧,億騰醫(yī)藥已盈利
億騰景昂與億騰醫(yī)藥的業(yè)務(wù)、產(chǎn)品、財(cái)務(wù)等公司情況大不相同。
先來(lái)看看億騰景昂的基本面。
2020年6月披露的招股書(shū)顯示,億騰景昂成立于2010年,是一家專(zhuān)注于乳腺癌和胃癌等腫瘤創(chuàng)新藥的探索、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的醫(yī)藥公司,公司聲稱(chēng)“具備了新藥研發(fā)主要環(huán)節(jié)的開(kāi)發(fā)能力”,目前已具備了從原料藥到制劑、臨床樣品到商業(yè)化產(chǎn)品的全面生產(chǎn)能力。
報(bào)告期內(nèi),億騰景昂仍處于持續(xù)虧損中。招股書(shū)顯示,億騰景昂所有產(chǎn)品尚處于研發(fā)階段,尚未實(shí)現(xiàn)藥品銷(xiāo)售收入,2017年、2018年和2019年,該公司實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-1.07億元、-1.05億元和-1.82億元,存在虧損持續(xù)擴(kuò)大的趨勢(shì);截至2019年12月31日,公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-2.54億元。此外,億騰景昂預(yù)計(jì),公司2020年1-6月預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)約為-4768.40萬(wàn)元至-6831.98萬(wàn)元。
研發(fā)方面,2017年至2019年,億騰景昂的的研發(fā)投入分別是5500萬(wàn)元、6227.97萬(wàn)元、1.5億元,報(bào)告期內(nèi)累計(jì)研發(fā)投入2.67億元。
億騰景昂坦言,公司目前仍無(wú)產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段,尚未形成產(chǎn)品銷(xiāo)售收入,但新藥研發(fā)需要大量持續(xù)的研發(fā)投入,由此導(dǎo)致公司虧損并存在大額累計(jì)未彌補(bǔ)虧損?!白猿闪⒁詠?lái),公司的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)已耗費(fèi)大量現(xiàn)金,截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日,公司營(yíng)運(yùn)資金主要依賴(lài)于外部融資。公司將在發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品、推動(dòng)在研藥品的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化等諸多方面繼續(xù)投入大量資金,需要通過(guò)各類(lèi)融資渠道獲取資金。”
億騰景昂此次科創(chuàng)板IPO擬募資13.16億元,其中,12.5億元投入到藥物研發(fā)項(xiàng)目、6564.7萬(wàn)元用于營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目。
相對(duì)來(lái)說(shuō),擬赴港IPO上市的億騰醫(yī)藥相對(duì)成熟點(diǎn)。
港股招股書(shū)顯示,億騰醫(yī)藥自稱(chēng),是中國(guó)綜合醫(yī)藥公司,愿景是成為專(zhuān)注于抗感染、心血管疾病及呼吸系統(tǒng)三個(gè)核心治療領(lǐng)域的領(lǐng)先醫(yī)藥公司。億騰醫(yī)藥自稱(chēng)“已擁有全面且經(jīng)市場(chǎng)驗(yàn)證的價(jià)值鏈能力”,覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及供應(yīng)鏈管理至銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)各環(huán)節(jié),并擁有850人組成的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),截至2020年12月31日,覆蓋中國(guó)31個(gè)省逾22000間醫(yī)院。
億騰醫(yī)藥特別提出,公司完善的商業(yè)平臺(tái)使其獲得可持續(xù)的銷(xiāo)售額及現(xiàn)金流入。招股書(shū)顯示,2017年、2018年、2019年及2020年,該公司收入分別為17.87億元、14.78億元、18.75億元及17.68億元;收入主要來(lái)自?xún)煽羁股禺a(chǎn)品,其中穩(wěn)可信報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)生的收入分別為8.7億元、7.95億元、7.27億元及10.19億元,??虅诋a(chǎn)生的收入分別為3.9億元、2.45億元、2.81億元及4.77億元,另外剛商業(yè)化的FPN于2020年產(chǎn)生的收入9180萬(wàn)元。
就盈利情況而言,2017年、2019年,億騰醫(yī)藥還處于虧損中,分別錄得虧損凈額3853.8萬(wàn)元、2.15億元;不過(guò),2019年、2020年,該公司盈轉(zhuǎn)虧,分別錄得純利1.73億元、8693.9萬(wàn)元。
相對(duì)于億騰景昂,億騰醫(yī)藥的研發(fā)投入實(shí)在少。數(shù)據(jù)顯示,2017年至2020年,億騰醫(yī)藥的研發(fā)開(kāi)支分別為1710萬(wàn)元、2390萬(wàn)元、2750萬(wàn)元及6000萬(wàn)元,占當(dāng)期總收入的1%、1.6%、1.5%及3.4%。
億騰醫(yī)藥港股招股書(shū)顯示,該公司此次IPO募資用途主要是Vascepa、Mulpleta等備選產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)及面市,此外公司擬計(jì)劃全球收購(gòu)高價(jià)值的商業(yè)化產(chǎn)品等進(jìn)一步豐富產(chǎn)品組合,并擴(kuò)展及升級(jí)公司生產(chǎn)研發(fā)設(shè)施,還將償還用于收購(gòu)??虅?、穩(wěn)可信向瑞士信貸銀行等所借的百萬(wàn)美元貸款。
靠買(mǎi)專(zhuān)利授權(quán),兩者面臨同一風(fēng)險(xiǎn)
2020年6月披露的科創(chuàng)板招股書(shū)顯示,億騰景昂正在開(kāi)展12個(gè)在研項(xiàng)目,主要適應(yīng)癥聚焦于乳腺癌、胃癌等治療領(lǐng)域。
其中,公司最接近上市許可的在研產(chǎn)品EOC103(恩替諾特),對(duì)比安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療激素受體陽(yáng)性晚期乳腺癌患者的III期臨床試驗(yàn)已完成全部患者入組;EOC315(甲磺酸特拉替尼)聯(lián)合化療藥物用于一線(xiàn)治療胃癌,研究的II期臨床研究已完成全部患者入組并預(yù)計(jì)于2020年下半年揭盲;EOC317和EOC202正在開(kāi)展臨床I期試驗(yàn)了;另有多款在研藥物處于早期開(kāi)發(fā)或臨床前研究階段。
眾所周知,醫(yī)藥研發(fā)是個(gè)長(zhǎng)周期過(guò)程。億騰景昂表示,公司能否在臨床試驗(yàn)中取得預(yù)期的臨床試驗(yàn)結(jié)果存在不確定性,公司海外合作方在其他國(guó)家或地區(qū)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)存在結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。比如合作方Syndax于2020年5月披露了恩替諾特聯(lián)合依西美坦用于乳腺癌患者的海外臨床試驗(yàn)結(jié)果,與對(duì)照組相比試驗(yàn)組未達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義的試驗(yàn)結(jié)果,合作方臨床試驗(yàn)的失敗可能會(huì)給公司在研項(xiàng)目的后續(xù)開(kāi)發(fā)、藥品注冊(cè)帶來(lái)不確定性,公司存在因類(lèi)似事宜縮小在研項(xiàng)目適用患者范圍,進(jìn)而導(dǎo)致未來(lái)商業(yè)化銷(xiāo)售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
界面新聞了解到,即便藥物研發(fā)成果,到商業(yè)化成功還有一段距離。此前招股書(shū)顯示,億騰景昂表示,公司目前尚未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售,公司無(wú)法保證未來(lái)針對(duì)擬上市藥品的市場(chǎng)策略有效并符合市場(chǎng)實(shí)際需求。此外,該公司尚未組建完整的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),如公司在營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)成員的招募、聘用、培訓(xùn)等方面不達(dá)預(yù)期,將對(duì)公司的商業(yè)化能力造成不利影響,從而對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>
擬沖刺港股IPO的億騰醫(yī)藥則已有相對(duì)成熟并進(jìn)入盈利期的產(chǎn)品。
從億騰醫(yī)藥發(fā)展歷程來(lái)看,2001年成立至2015年,該公司主要業(yè)務(wù)是擔(dān)任跨國(guó)公司的獨(dú)家營(yíng)銷(xiāo)商及分銷(xiāo)商。其中,2008年,億騰醫(yī)藥開(kāi)始和葛蘭素史克(GSK)合作于中國(guó)推廣及銷(xiāo)售抗生素西力欣針劑及西力欣片劑。
自2015年開(kāi)始,億騰醫(yī)藥實(shí)施了一系列產(chǎn)品收購(gòu)及授權(quán)引進(jìn)交易。具體看來(lái),2015年,該公司獲得阿瑪琳公司(Amarin)授予獨(dú)家權(quán)利,在大中華地區(qū)開(kāi)發(fā)Vascepa并將其商業(yè)化;2016年,其獲得禮來(lái)授予獨(dú)家權(quán)利,于2017年起在中國(guó)推廣及銷(xiāo)售穩(wěn)可信及??虅?;2019年,該公司完成自禮來(lái)收購(gòu)穩(wěn)可信在中國(guó)及意大利的產(chǎn)品權(quán)及??虅谠谥袊?guó)的產(chǎn)品權(quán)和蘇州的??虅谏a(chǎn)設(shè)施,這一年其還獲得日本鹽野義(Shionogi)授予獨(dú)家權(quán)利在中國(guó)、香港及澳門(mén)推廣及銷(xiāo)售Mulpleta;2020年,億騰醫(yī)藥獲授予獨(dú)家權(quán)利,在大中華地區(qū)、南韓等亞洲地區(qū)開(kāi)發(fā)Edivoxetine(EDP125)并將其商業(yè)化;同時(shí)公司完成自葛蘭素史克收購(gòu)FPN(ICS霧化劑,用于治療哮喘)在中國(guó)及荷蘭的產(chǎn)品權(quán)。
至今,分別于1988年、1993年在中國(guó)推出穩(wěn)可信、??虅谌允莾|騰醫(yī)藥的兩個(gè)“王牌”產(chǎn)品,持續(xù)為其貢獻(xiàn)收入。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,按2019年的銷(xiāo)售收入計(jì)算,穩(wěn)可信占市場(chǎng)份額21.9%;??虅谑悄壳爸袊?guó)市場(chǎng)兒科專(zhuān)用原研抗菌藥僅有的兩種之一。億騰醫(yī)藥2017年至2020年核心商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)生的收入占總收入的70.5%、70.4%、53.7%及89.8%。
界面新聞了解到,通過(guò)掌握獨(dú)家授權(quán),億騰醫(yī)藥毛利率持續(xù)上升。2019年10月,億騰醫(yī)藥收購(gòu)與穩(wěn)可信及??虅趯?zhuān)有技術(shù)相關(guān)的上市許可及相關(guān)權(quán)利、希刻勞的蘇州生產(chǎn)廠以及穩(wěn)可信和??虅诘墓?yīng)鏈管理權(quán),借此將??虅诘拿视?017年、2018年的24.1%、16.8%分別提升至2019年、2020年的36.4%、58.1%,并將穩(wěn)可信的毛利率由2017年、2018年的30.9%、35.6%分別提升至2019年、2020年的54.5%、65.5%。此外,作為FPN在中國(guó)的MAH,在完成產(chǎn)品權(quán)收購(gòu)及開(kāi)始委聘CMO生產(chǎn)后,2020年第四季度FPN毛利率提高為71.8%。借此,億騰醫(yī)藥的整體毛利率由2017年、2018年的33.8%、36.4%分別提升至2019年、2020年的45.9%、60.1%,
如同億騰景昂,億騰醫(yī)藥也面臨拿不到授權(quán)專(zhuān)利的極大風(fēng)險(xiǎn)。億騰醫(yī)藥表示,公司無(wú)法保證將能夠繼續(xù)成功識(shí)別及獲得商業(yè)化產(chǎn)品或授權(quán)引進(jìn)高潛力新在研新藥,也無(wú)法向保證潛在賣(mài)方或許可人會(huì)同意以?xún)?yōu)惠的商業(yè)條款出售或授權(quán)該等產(chǎn)品或在研新藥,或根本不會(huì)向公司出售或授權(quán)?!凹词鼓軌颢@得或授權(quán)引進(jìn)目標(biāo)產(chǎn)品或在研新藥,公司亦無(wú)法向閣下保證將成功開(kāi)發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)或商業(yè)化該等產(chǎn)品或在研新藥?!?/p>
億騰景昂撤回IPO申請(qǐng):自主研發(fā)能力符合科創(chuàng)板條件嗎?
相對(duì)于已經(jīng)盈利的億騰醫(yī)藥,還在虧損的億騰景昂更令投資者擔(dān)憂(yōu)。對(duì)標(biāo)科創(chuàng)板上市條件,億騰景昂是否達(dá)標(biāo)?
億騰景昂認(rèn)為,公司符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第(五)項(xiàng)規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn),即“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿(mǎn)足相應(yīng)條件”。
為證明研發(fā)能力,億騰景昂指出,公司擁有一支以XIAOMINGZOU為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。截至2020年3月31日,公司擁有研發(fā)人員59人,占員工總數(shù)的比例為64.13%;公司研發(fā)人員中,27名員工擁有碩士及以上學(xué)位,13名員工擁有博士學(xué)位;此外,公司在泰州中國(guó)醫(yī)藥城建設(shè)有超過(guò)7500平方米的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗腫瘤藥品生產(chǎn)基地。
不過(guò),億騰景昂已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的在研項(xiàng)目主要為授權(quán)引進(jìn)方式獲取。截至2020年6月招股說(shuō)明書(shū)簽署日,公司通過(guò)授權(quán)引進(jìn)方式獲得與現(xiàn)階段在研項(xiàng)目相關(guān)的主要專(zhuān)利共10項(xiàng)(按專(zhuān)利內(nèi)容計(jì)算),自有專(zhuān)利共6項(xiàng)。其中,該公司在研項(xiàng)目中EOC103、EOC315等部分核心在研藥品系通過(guò)從Syndax等國(guó)外藥企授權(quán)引進(jìn)方式取得。
億騰景昂強(qiáng)調(diào),公司采用授權(quán)引進(jìn)與自主研發(fā)相結(jié)合的方式推進(jìn)項(xiàng)目研發(fā),遴選具有良好市場(chǎng)前景的化合物并獲得授權(quán)對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展具有重要意義,系公司在研項(xiàng)目的重要來(lái)源之一;公司在蘇州和泰州分別設(shè)立了新藥研發(fā)中心,并已開(kāi)展6項(xiàng)針對(duì)不同靶點(diǎn)的早期研發(fā)項(xiàng)目,目前處于化合物篩選或抗體序列篩選階段。
對(duì)于其中的風(fēng)險(xiǎn),億騰景昂并不諱言。該公司坦言,未來(lái)如由于雙方在協(xié)議履行方面產(chǎn)生爭(zhēng)議,或發(fā)生國(guó)際政治局勢(shì)劇烈變動(dòng)等不可抗力因素,導(dǎo)致技術(shù)授權(quán)狀態(tài)發(fā)生變化,公司將可能面臨實(shí)際無(wú)法繼續(xù)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)獨(dú)占使用相關(guān)技術(shù)的權(quán)利,或者繼續(xù)使用將會(huì)陷入法律爭(zhēng)議和糾紛的情形,進(jìn)而造成公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益風(fēng)險(xiǎn),并最終對(duì)公司創(chuàng)新藥物研發(fā)和后續(xù)注冊(cè)上市產(chǎn)生不利影響。
除了無(wú)法保證未來(lái)能否持續(xù)遴選到新候選藥物和/或適應(yīng)癥并取得相應(yīng)授權(quán)許可,億騰景昂還坦言,遴選到并取得新候選藥物和/或適應(yīng)癥的授權(quán)許可后,公司也無(wú)法保證該候選藥物和/或適應(yīng)癥未來(lái)是否具備開(kāi)發(fā)潛力?!?/p>
此外,界面新聞從招股書(shū)了解到,2017年至2019年,億騰景昂的研發(fā)外包采購(gòu)金額分別是808.45萬(wàn)元、3145.38萬(wàn)元、9991.77萬(wàn)元,研發(fā)外包占總研發(fā)投入比例分別是14.7%、50.5%、66.8%。據(jù)其解釋?zhuān)邪l(fā)外包采購(gòu)主要包括公司向臨床研究中心(醫(yī)院)、CRO機(jī)構(gòu)、CDMO機(jī)構(gòu)支付的技術(shù)服務(wù)費(fèi)。顯然,億騰景昂大部分研發(fā)投入并非用于自身研發(fā)。
對(duì)于提倡自主研發(fā)能力的科創(chuàng)板來(lái)說(shuō),靠購(gòu)買(mǎi)專(zhuān)利、并將研發(fā)外包出去的億騰景昂達(dá)標(biāo)嗎?這或許仍有待商議。
版權(quán)聲明:本文內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)用戶(hù)自發(fā)貢獻(xiàn),該文觀點(diǎn)僅代表作者本人。本站僅提供信息存儲(chǔ)空間服務(wù),不擁有所有權(quán),不承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)本站有涉嫌抄襲侵權(quán)/違法違規(guī)的內(nèi)容, 請(qǐng)發(fā)送郵件至 舉報(bào),一經(jīng)查實(shí),本站將立刻刪除。