建立質(zhì)量管理體系能證實(shí)公司有穩(wěn)定地提供滿足顧客、適用法律法規(guī)和自身要求的產(chǎn)品的能力；通過(guò)體系的建立使質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為指導(dǎo)公司各過(guò)程的可操作的管理文件，并通過(guò)文件的實(shí)施，規(guī)范公司的各項(xiàng)工作，提高公司整體質(zhì)量管理水平。
第一階段 導(dǎo)入階段
1.1 質(zhì)量體系策劃
為確保工作順利開展，每項(xiàng)工作的開展均應(yīng)參照PDCA模式在開始前進(jìn)行策劃，質(zhì)量管理體系建設(shè)也一樣。應(yīng)成立由公司高層領(lǐng)導(dǎo)參與的質(zhì)量體系推進(jìn)小組，小組的主要職責(zé)是：編制體系建設(shè)計(jì)劃、制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)、體系文件的編制和評(píng)審、確定體系的范圍以及是否需請(qǐng)咨詢公司等。
1.2 培訓(xùn)
公司在計(jì)劃建立質(zhì)量管理體系時(shí)，需同步調(diào)查公司各階層員工對(duì)質(zhì)量管理體系的了解及掌握程度，查看公司內(nèi)審員資源能否達(dá)公司發(fā)展需求。一般在質(zhì)量管理體系策劃時(shí)即包含對(duì)公司中高層領(lǐng)導(dǎo)及各部門重點(diǎn)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員進(jìn)行的培訓(xùn)計(jì)劃，確保各部門在編制體系文件時(shí)不與標(biāo)準(zhǔn)條款相違背。必要時(shí)可在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行全面質(zhì)量管理知識(shí)及質(zhì)量意識(shí)普及。
為避免體系文件的系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等，標(biāo)準(zhǔn)條款的培訓(xùn)需在體系文件編制前進(jìn)行。
第二階段 體系建立
2.1 體系文件編制
2.2.1過(guò)程識(shí)別
質(zhì)量體系推進(jìn)小組根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃、組織架構(gòu)、各部門職責(zé)等以過(guò)程的方法識(shí)別質(zhì)量管理體系，過(guò)程分為COP顧客導(dǎo)向過(guò)程、MOP管理過(guò)程、SOP支持過(guò)程。其中：管理導(dǎo)向的過(guò)程用來(lái)建立基本的管理平臺(tái)確保顧客導(dǎo)向過(guò)程的實(shí)施；支持導(dǎo)向過(guò)程是支持顧客導(dǎo)向過(guò)程，是實(shí)現(xiàn)和完成顧客導(dǎo)向過(guò)程的關(guān)鍵；管理導(dǎo)向過(guò)程和支持導(dǎo)向過(guò)程均服務(wù)于顧客導(dǎo)向過(guò)程，確保滿足顧客需求和期望。各過(guò)程之間的關(guān)系可用矩陣圖形式表述。
2.2.2體系文件編制
除質(zhì)量手冊(cè)是統(tǒng)一編制外，其他文件均由過(guò)程歸口職責(zé)部門分別編制，先編制出初稿，再由業(yè)務(wù)相關(guān)部門共同評(píng)審，有利于文件的后期執(zhí)行。為確保質(zhì)量體系文件的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，應(yīng)形成“質(zhì)量體系文件目錄”，避免文件的重復(fù)和缺失。
質(zhì)量體系文件編制的關(guān)鍵是既要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，也要結(jié)合公司實(shí)際情況。文件編制順序?yàn)椋嘿|(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作文件，四階表單則隨二、三階文件一并生效。
第三階段 實(shí)施階段
3.1 體系文件試運(yùn)行
初版體系文件生效后先試運(yùn)行，試運(yùn)行時(shí)間一般2~3個(gè)月。
文件生效后文件編制負(fù)責(zé)人務(wù)必對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行內(nèi)容宣貫，必要時(shí)進(jìn)行宣貫效果測(cè)試。試運(yùn)行期間，各部門主管要監(jiān)督指導(dǎo)部門員工按體系文件要求作業(yè)，并收集試運(yùn)行相關(guān)信息。在試運(yùn)行1個(gè)月后總結(jié)試運(yùn)行情況并形成報(bào)告，在體系運(yùn)行匯報(bào)會(huì)時(shí)進(jìn)行討論交流。
體系文件試運(yùn)行期間質(zhì)量部負(fù)責(zé)進(jìn)行一次全面檢查，檢查內(nèi)容包括：文件與實(shí)際操作的一致性、實(shí)際使用表單與隨文件生效表單的一致性以及文件運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題等。并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與責(zé)任部門溝通整改。
文件試運(yùn)行結(jié)束后由質(zhì)量部匯總各部門運(yùn)行中的問(wèn)題，統(tǒng)一規(guī)劃整改。
3.2 質(zhì)量體系內(nèi)部審核
為驗(yàn)證公司建立體系文件與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性，識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。在體系文件試運(yùn)行期間進(jìn)行一次內(nèi)部審核，審核的依據(jù)是：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及法律法規(guī)等。審核前由質(zhì)量管理者代表任命審核組長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組建審核組、編制審核實(shí)施計(jì)劃及審核提問(wèn)表等，審核提問(wèn)表需提前發(fā)放至受審核部門。審核員不得審核自己的工作。
審核過(guò)程發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題由審核員發(fā)出不符合項(xiàng)報(bào)告，責(zé)任部門限期整改。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)文件與標(biāo)準(zhǔn)條款不一致或文件不可操作等問(wèn)題則與文件試運(yùn)行的問(wèn)題一并整改。
3.3 管理評(píng)審
在第一階段質(zhì)量管理體系策劃時(shí)應(yīng)包括管理評(píng)審的策劃，管理評(píng)審的時(shí)機(jī)可根據(jù)公司實(shí)際情況而定。但在第三方認(rèn)證前須進(jìn)行一次，另在企業(yè)組織架構(gòu)、資源有重大變化時(shí)可適當(dāng)增加管理評(píng)審次數(shù)。
管理評(píng)審策劃內(nèi)容包括：管理評(píng)審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、評(píng)審方法、時(shí)間安排、與會(huì)人員及準(zhǔn)備工作要求等。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件，以管理評(píng)審年度計(jì)劃和管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃的形式發(fā)至參加評(píng)審人員及相關(guān)部門。管理評(píng)審會(huì)議由最高管理者主持。
第四階段 質(zhì)量體系認(rèn)證
確定認(rèn)證公司后，向認(rèn)證公司提交認(rèn)證申請(qǐng)書，雙方簽訂認(rèn)證合同。
認(rèn)證公司初審，審核的糾正措施跟蹤。 確定正式審核時(shí)間，審核人員等。
實(shí)施正式審核。 審核問(wèn)題整改。 獲得證書。
第五階段 體系維護(hù)
好多企業(yè)在獲得證書后出現(xiàn)松散現(xiàn)象，導(dǎo)致體系文件與實(shí)際執(zhí)行出現(xiàn)脫節(jié)。個(gè)人認(rèn)為獲證后的維護(hù)更為重要。
體系日常維護(hù)方法如下：
A、定期核查：由質(zhì)量部每季度或規(guī)定間隔時(shí)間對(duì)各部門體系文件運(yùn)行情況稽查，通過(guò)反復(fù)檢查，督促各部門按文件執(zhí)行。通過(guò)檢查也可優(yōu)化文件，更加有利于操作；
B、營(yíng)造全員參與的氛圍：通知各類質(zhì)量活動(dòng)（如質(zhì)量月活動(dòng)、QC小組、提案改善等）、質(zhì)量宣傳看板等積集調(diào)動(dòng)全員參與了解質(zhì)量的重要性；
C、體系內(nèi)審；
D、過(guò)程審核；
E、管理評(píng)審；
F、日常工藝紀(jì)律檢查等。
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