記者 | 郭凈凈

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將旗下業(yè)務(wù)分拆，一部分放到科創(chuàng)板，另一部分到港股上市，這是不少醫(yī)藥公司奔赴資本市場的常見安排，億騰醫(yī)藥原本也是如此打算。

2020年6月，億騰分拆旗下腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)打包到泰州億騰景昂藥業(yè)股份有限公司（簡稱“億騰景昂”）沖刺科創(chuàng)板IPO；與此同時，同年9月，億騰另外將旗下抗感染、心血管、呼吸系統(tǒng)等核心治療醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)分拆打包到億騰醫(yī)藥（Edding Group Company Limited）奔赴港股IPO。

借此，億騰意圖同時敲開境內(nèi)、境外兩個資本市場大門，并引入境內(nèi)外投資者。遺憾的是，2020年12月，億騰景昂宣布，撤回科創(chuàng)板IPO申請文件，上交所結(jié)束對其IPO審核。目前，億騰醫(yī)藥赴港IPO事宜仍在推進，2021年3月29日繼續(xù)披露更新后的港股IPO申請材料。

同一公司分拆下來的業(yè)務(wù)，億騰景昂、億騰醫(yī)藥緣何境遇迥異？

億騰景昂長期巨虧，億騰醫(yī)藥已盈利

億騰景昂與億騰醫(yī)藥的業(yè)務(wù)、產(chǎn)品、財務(wù)等公司情況大不相同。

先來看看億騰景昂的基本面。

2020年6月披露的招股書顯示，億騰景昂成立于2010年，是一家專注于乳腺癌和胃癌等腫瘤創(chuàng)新藥的探索、開發(fā)及商業(yè)化的醫(yī)藥公司，公司聲稱“具備了新藥研發(fā)主要環(huán)節(jié)的開發(fā)能力”，目前已具備了從原料藥到制劑、臨床樣品到商業(yè)化產(chǎn)品的全面生產(chǎn)能力。

報告期內(nèi)，億騰景昂仍處于持續(xù)虧損中。招股書顯示，億騰景昂所有產(chǎn)品尚處于研發(fā)階段，尚未實現(xiàn)藥品銷售收入，2017年、2018年和2019年，該公司實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-1.07億元、-1.05億元和-1.82億元，存在虧損持續(xù)擴大的趨勢；截至2019年12月31日，公司累計未分配利潤為-2.54億元。此外，億騰景昂預(yù)計，公司2020年1-6月預(yù)計實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤約為-4768.40萬元至-6831.98萬元。

研發(fā)方面，2017年至2019年，億騰景昂的的研發(fā)投入分別是5500萬元、6227.97萬元、1.5億元，報告期內(nèi)累計研發(fā)投入2.67億元。

億騰景昂坦言，公司目前仍無產(chǎn)品進入商業(yè)化階段，尚未形成產(chǎn)品銷售收入，但新藥研發(fā)需要大量持續(xù)的研發(fā)投入，由此導(dǎo)致公司虧損并存在大額累計未彌補虧損。“自成立以來，公司的業(yè)務(wù)運營已耗費大量現(xiàn)金，截至招股說明書簽署日，公司營運資金主要依賴于外部融資。公司將在發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品、推動在研藥品的臨床開發(fā)及商業(yè)化等諸多方面繼續(xù)投入大量資金，需要通過各類融資渠道獲取資金?！?/p>

億騰景昂此次科創(chuàng)板IPO擬募資13.16億元，其中，12.5億元投入到藥物研發(fā)項目、6564.7萬元用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目。

相對來說，擬赴港IPO上市的億騰醫(yī)藥相對成熟點。

港股招股書顯示，億騰醫(yī)藥自稱，是中國綜合醫(yī)藥公司，愿景是成為專注于抗感染、心血管疾病及呼吸系統(tǒng)三個核心治療領(lǐng)域的領(lǐng)先醫(yī)藥公司。億騰醫(yī)藥自稱“已擁有全面且經(jīng)市場驗證的價值鏈能力”，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及供應(yīng)鏈管理至銷售及營銷各環(huán)節(jié)，并擁有850人組成的銷售團隊，截至2020年12月31日，覆蓋中國31個省逾22000間醫(yī)院。

億騰醫(yī)藥特別提出，公司完善的商業(yè)平臺使其獲得可持續(xù)的銷售額及現(xiàn)金流入。招股書顯示，2017年、2018年、2019年及2020年，該公司收入分別為17.87億元、14.78億元、18.75億元及17.68億元；收入主要來自兩款抗生素產(chǎn)品，其中穩(wěn)可信報告期內(nèi)產(chǎn)生的收入分別為8.7億元、7.95億元、7.27億元及10.19億元，?？虅诋a(chǎn)生的收入分別為3.9億元、2.45億元、2.81億元及4.77億元，另外剛商業(yè)化的FPN于2020年產(chǎn)生的收入9180萬元。

就盈利情況而言，2017年、2019年，億騰醫(yī)藥還處于虧損中，分別錄得虧損凈額3853.8萬元、2.15億元；不過，2019年、2020年，該公司盈轉(zhuǎn)虧，分別錄得純利1.73億元、8693.9萬元。

相對于億騰景昂，億騰醫(yī)藥的研發(fā)投入實在少。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2020年，億騰醫(yī)藥的研發(fā)開支分別為1710萬元、2390萬元、2750萬元及6000萬元，占當(dāng)期總收入的1%、1.6%、1.5%及3.4%。

億騰醫(yī)藥港股招股書顯示，該公司此次IPO募資用途主要是Vascepa、Mulpleta等備選產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)及面市，此外公司擬計劃全球收購高價值的商業(yè)化產(chǎn)品等進一步豐富產(chǎn)品組合，并擴展及升級公司生產(chǎn)研發(fā)設(shè)施，還將償還用于收購?？虅?、穩(wěn)可信向瑞士信貸銀行等所借的百萬美元貸款。

靠買專利授權(quán)，兩者面臨同一風(fēng)險

2020年6月披露的科創(chuàng)板招股書顯示，億騰景昂正在開展12個在研項目，主要適應(yīng)癥聚焦于乳腺癌、胃癌等治療領(lǐng)域。

其中，公司最接近上市許可的在研產(chǎn)品EOC103（恩替諾特），對比安慰劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療激素受體陽性晚期乳腺癌患者的III期臨床試驗已完成全部患者入組；EOC315（甲磺酸特拉替尼）聯(lián)合化療藥物用于一線治療胃癌，研究的II期臨床研究已完成全部患者入組并預(yù)計于2020年下半年揭盲；EOC317和EOC202正在開展臨床I期試驗了；另有多款在研藥物處于早期開發(fā)或臨床前研究階段。

眾所周知，醫(yī)藥研發(fā)是個長周期過程。億騰景昂表示，公司能否在臨床試驗中取得預(yù)期的臨床試驗結(jié)果存在不確定性，公司海外合作方在其他國家或地區(qū)開展的臨床試驗存在結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險。比如合作方Syndax于2020年5月披露了恩替諾特聯(lián)合依西美坦用于乳腺癌患者的海外臨床試驗結(jié)果，與對照組相比試驗組未達到具有統(tǒng)計學(xué)顯著意義的試驗結(jié)果，合作方臨床試驗的失敗可能會給公司在研項目的后續(xù)開發(fā)、藥品注冊帶來不確定性，公司存在因類似事宜縮小在研項目適用患者范圍，進而導(dǎo)致未來商業(yè)化銷售不及預(yù)期的風(fēng)險。

界面新聞了解到，即便藥物研發(fā)成果，到商業(yè)化成功還有一段距離。此前招股書顯示，億騰景昂表示，公司目前尚未有產(chǎn)品實現(xiàn)上市銷售，公司無法保證未來針對擬上市藥品的市場策略有效并符合市場實際需求。此外，該公司尚未組建完整的營銷團隊，如公司在營銷團隊成員的招募、聘用、培訓(xùn)等方面不達預(yù)期，將對公司的商業(yè)化能力造成不利影響，從而對公司的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

擬沖刺港股IPO的億騰醫(yī)藥則已有相對成熟并進入盈利期的產(chǎn)品。

從億騰醫(yī)藥發(fā)展歷程來看，2001年成立至2015年，該公司主要業(yè)務(wù)是擔(dān)任跨國公司的獨家營銷商及分銷商。其中，2008年，億騰醫(yī)藥開始和葛蘭素史克（GSK）合作于中國推廣及銷售抗生素西力欣針劑及西力欣片劑。

自2015年開始，億騰醫(yī)藥實施了一系列產(chǎn)品收購及授權(quán)引進交易。具體看來，2015年，該公司獲得阿瑪琳公司（Amarin）授予獨家權(quán)利，在大中華地區(qū)開發(fā)Vascepa并將其商業(yè)化；2016年，其獲得禮來授予獨家權(quán)利，于2017年起在中國推廣及銷售穩(wěn)可信及希刻勞；2019年，該公司完成自禮來收購穩(wěn)可信在中國及意大利的產(chǎn)品權(quán)及?？虅谠谥袊漠a(chǎn)品權(quán)和蘇州的?？虅谏a(chǎn)設(shè)施，這一年其還獲得日本鹽野義(Shionogi)授予獨家權(quán)利在中國、香港及澳門推廣及銷售Mulpleta；2020年，億騰醫(yī)藥獲授予獨家權(quán)利，在大中華地區(qū)、南韓等亞洲地區(qū)開發(fā)Edivoxetine(EDP125)并將其商業(yè)化；同時公司完成自葛蘭素史克收購FPN（ICS霧化劑，用于治療哮喘）在中國及荷蘭的產(chǎn)品權(quán)。

至今，分別于1988年、1993年在中國推出穩(wěn)可信、?？虅谌允莾|騰醫(yī)藥的兩個“王牌”產(chǎn)品，持續(xù)為其貢獻收入。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，按2019年的銷售收入計算，穩(wěn)可信占市場份額21.9%；?？虅谑悄壳爸袊袌鰞嚎茖Ｓ迷锌咕巸H有的兩種之一。億騰醫(yī)藥2017年至2020年核心商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)生的收入占總收入的70.5%、70.4%、53.7%及89.8%。

界面新聞了解到，通過掌握獨家授權(quán)，億騰醫(yī)藥毛利率持續(xù)上升。2019年10月，億騰醫(yī)藥收購與穩(wěn)可信及希刻勞專有技術(shù)相關(guān)的上市許可及相關(guān)權(quán)利、?？虅诘奶K州生產(chǎn)廠以及穩(wěn)可信和希刻勞的供應(yīng)鏈管理權(quán)，借此將?？虅诘拿视?017年、2018年的24.1%、16.8%分別提升至2019年、2020年的36.4%、58.1%，并將穩(wěn)可信的毛利率由2017年、2018年的30.9%、35.6%分別提升至2019年、2020年的54.5%、65.5%。此外，作為FPN在中國的MAH，在完成產(chǎn)品權(quán)收購及開始委聘CMO生產(chǎn)后，2020年第四季度FPN毛利率提高為71.8%。借此，億騰醫(yī)藥的整體毛利率由2017年、2018年的33.8%、36.4%分別提升至2019年、2020年的45.9%、60.1%，

如同億騰景昂，億騰醫(yī)藥也面臨拿不到授權(quán)專利的極大風(fēng)險。億騰醫(yī)藥表示，公司無法保證將能夠繼續(xù)成功識別及獲得商業(yè)化產(chǎn)品或授權(quán)引進高潛力新在研新藥，也無法向保證潛在賣方或許可人會同意以優(yōu)惠的商業(yè)條款出售或授權(quán)該等產(chǎn)品或在研新藥，或根本不會向公司出售或授權(quán)?！凹词鼓軌颢@得或授權(quán)引進目標產(chǎn)品或在研新藥，公司亦無法向閣下保證將成功開發(fā)、營銷或商業(yè)化該等產(chǎn)品或在研新藥?！?/p>

億騰景昂撤回IPO申請：自主研發(fā)能力符合科創(chuàng)板條件嗎？

相對于已經(jīng)盈利的億騰醫(yī)藥，還在虧損的億騰景昂更令投資者擔(dān)憂。對標科創(chuàng)板上市條件，億騰景昂是否達標？

億騰景昂認為，公司符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第（五）項規(guī)定的上市標準，即“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件”。

為證明研發(fā)能力，億騰景昂指出，公司擁有一支以XIAOMINGZOU為核心的研發(fā)團隊。截至2020年3月31日，公司擁有研發(fā)人員59人，占員工總數(shù)的比例為64.13%；公司研發(fā)人員中，27名員工擁有碩士及以上學(xué)位，13名員工擁有博士學(xué)位；此外，公司在泰州中國醫(yī)藥城建設(shè)有超過7500平方米的符合GMP標準的抗腫瘤藥品生產(chǎn)基地。

不過，億騰景昂已進入臨床試驗階段的在研項目主要為授權(quán)引進方式獲取。截至2020年6月招股說明書簽署日，公司通過授權(quán)引進方式獲得與現(xiàn)階段在研項目相關(guān)的主要專利共10項（按專利內(nèi)容計算），自有專利共6項。其中，該公司在研項目中EOC103、EOC315等部分核心在研藥品系通過從Syndax等國外藥企授權(quán)引進方式取得。

億騰景昂強調(diào)，公司采用授權(quán)引進與自主研發(fā)相結(jié)合的方式推進項目研發(fā)，遴選具有良好市場前景的化合物并獲得授權(quán)對公司業(yè)務(wù)發(fā)展具有重要意義，系公司在研項目的重要來源之一；公司在蘇州和泰州分別設(shè)立了新藥研發(fā)中心，并已開展6項針對不同靶點的早期研發(fā)項目，目前處于化合物篩選或抗體序列篩選階段。

對于其中的風(fēng)險，億騰景昂并不諱言。該公司坦言，未來如由于雙方在協(xié)議履行方面產(chǎn)生爭議，或發(fā)生國際政治局勢劇烈變動等不可抗力因素，導(dǎo)致技術(shù)授權(quán)狀態(tài)發(fā)生變化，公司將可能面臨實際無法繼續(xù)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)獨占使用相關(guān)技術(shù)的權(quán)利，或者繼續(xù)使用將會陷入法律爭議和糾紛的情形，進而造成公司的知識產(chǎn)權(quán)利益風(fēng)險，并最終對公司創(chuàng)新藥物研發(fā)和后續(xù)注冊上市產(chǎn)生不利影響。

除了無法保證未來能否持續(xù)遴選到新候選藥物和/或適應(yīng)癥并取得相應(yīng)授權(quán)許可，億騰景昂還坦言，遴選到并取得新候選藥物和/或適應(yīng)癥的授權(quán)許可后，公司也無法保證該候選藥物和/或適應(yīng)癥未來是否具備開發(fā)潛力?！?/p>

此外，界面新聞從招股書了解到，2017年至2019年，億騰景昂的研發(fā)外包采購金額分別是808.45萬元、3145.38萬元、9991.77萬元，研發(fā)外包占總研發(fā)投入比例分別是14.7%、50.5%、66.8%。據(jù)其解釋，研發(fā)外包采購主要包括公司向臨床研究中心（醫(yī)院）、CRO機構(gòu)、CDMO機構(gòu)支付的技術(shù)服務(wù)費。顯然，億騰景昂大部分研發(fā)投入并非用于自身研發(fā)。

對于提倡自主研發(fā)能力的科創(chuàng)板來說，靠購買專利、并將研發(fā)外包出去的億騰景昂達標嗎？這或許仍有待商議。