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這個項目,撒下藥學科研的“燎原火種”(燎原火是誰)

隨著醫(yī)改步伐的加快,藥學服務轉型的深入,醫(yī)院里藥學的學科屬性愈發(fā)凸顯。推動藥學學科高質量發(fā)展,醫(yī)、教、研“三輛馬車”缺一不可。其中,作為學科發(fā)展的基石,科研是藥學學科快速發(fā)展的動力源泉。

日前,由百濟神州支持的“耀動神州——賦能醫(yī)院藥學科研高質量發(fā)展論壇暨白求恩·求索—藥學科研能力建設項目評審總結會”以線上方式在北京舉辦。會議由主論壇及華東、華北、廣東和創(chuàng)新4個分論壇組成。

與會專家與科研項目申報者圍繞藥學科研工作的重點、路徑與未來等話題展開尖峰對話。與會專家紛紛表示,作為抗腫瘤藥物大體量研發(fā)項目,白求恩·求索—藥學科研能力建設項目(以下簡稱“白求恩項目”)不僅是一個面向藥學科研的平臺,也是藥學學科立科的動力與基礎,為處于起步階段的藥學科研工作撒下了“火種”。

據介紹,該項目由白求恩公益基金會發(fā)起,百濟神州公益支持,旨在提升國內腫瘤藥學領域科研水平和臨床藥師的專業(yè)人才培養(yǎng)能力,推動腫瘤藥學服務高質量發(fā)展。2020年7月,項目首期啟動資金為500萬元,資助了44個科研項目?;谝黄诔晒酒陧椖孔芳?00萬元,計劃資助58個科研項目,以期通過助力藥學科研工作,為更多腫瘤患者帶來生存的希望。

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腫瘤和藥學領域專家參會

加強藥學科研

是新時代新要求

北京大學第三醫(yī)院藥劑科主任趙榮生在開場發(fā)言中表達了科研工作在藥學學科發(fā)展中的重要作用。他表示,如今醫(yī)院藥學部門的職能發(fā)生了巨大變化,比如開展了更多的錨定國家衛(wèi)生健康發(fā)展戰(zhàn)略、行業(yè)重大問題,面向生命科學領域前沿的醫(yī)藥協(xié)同研究,這有助于推動藥學學科早日實現(xiàn)高質量發(fā)展。

從國家層面來說,藥學領域的科技創(chuàng)新是我國科技創(chuàng)新的重要組成部分。復旦大學附屬中山醫(yī)院藥劑科主任呂遷洲表示,藥物研發(fā)是我國科技創(chuàng)新的引擎,也關系到我國人民群眾的身體健康與安全。

除了國家科技創(chuàng)新需要藥學科研的支持外,逐漸深入的醫(yī)改也需要藥學科研做后盾。對此,中山大學孫逸仙醫(yī)院副院長劉超以公立醫(yī)院績效考核舉例,績效考核要求控制一類切口手術的抗菌藥物使用,雖然業(yè)內有很多相關臨床指南,但卻鮮有關于符合我國情況的抗菌藥物整體指南,此時就需要藥學科研去填補這個空白,再通過指南指導臨床用藥。

北京醫(yī)院藥學部主任胡欣也深有感觸,胡欣表示,我國高度重視科技在國家發(fā)展與社會進步中的支撐和推動作用?!夺t(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示,從2016年到2020年,在34種上市的1.1類新藥中,有26種已經進入國家醫(yī)保。新進入新版醫(yī)保目錄的67種藥品中,有27種藥品于2021年上市。特別是新型抗腫瘤藥物,從研發(fā)到獲批上市再到進入醫(yī)保,國家出臺了全鏈條的扶持政策。這足以表明,處于新藥研發(fā)生產初期的研究工作也是國家大力扶持的重點。

國家改革發(fā)展大背景決定了藥學科研工作的必要性,同時也給藥學科研工作指明了方向。復旦大學附屬婦產科醫(yī)院藥學部主任湯靜站在??漆t(yī)院的角度分析說,專科醫(yī)院臨床醫(yī)生用藥經驗非常豐富,但面對新政策仍有些茫然,在幫助他們更好地做好考核相關工作外,從他們的困惑出發(fā),臨床藥師更容易發(fā)現(xiàn)研究的新角度。

“對于大型公立醫(yī)院來說,著力建設研究型醫(yī)院是一道必答題。大型公立醫(yī)院資源豐富,只要加強激勵引導,政策措施得當,建立良好的運行機制,加大投入和加強隊伍建設,一定能為藥學科研工作創(chuàng)造良好的環(huán)境,從而結出豐碩的果實?!?strong>中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院副院長張磊看好藥學科研的未來。

個人與學科發(fā)展

需要科研支撐

從學科建設層面來說,中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院藥劑科主任李國輝認為,學科高質量發(fā)展的基礎是科研,“沒有科研就沒有專利、成果等,學科也就沒有相應的學術地位”。

山西省人民醫(yī)院藥學部主任張鵬表示,從藥學服務層面來說,當前,藥學人員走進臨床,加入全院MDT(多學科診療)團隊,成為團隊中不可或缺的一分子。要想在團隊中或者日常診療中更好地發(fā)揮藥學人員的作用,就要以科研來支撐,使藥學人員發(fā)出更有說服力的聲音,更好地參與臨床用藥工作。

科研對臨床工作的促進作用體現(xiàn)在方方面面,上海交通大學附屬仁濟醫(yī)院藥學部主任林厚文舉了個例子:“我院臨床藥師顧智淳帶領抗凝藥師團隊長期耕耘在臨床,起初他圍繞臨床用藥問題開展了一系列研究,產出了一系列成果,后來又通過真實世界研究加以檢驗,如此循環(huán)往復。在此基礎上,他牽頭構建了新型藥物治療管理平臺,最終組建上海抗凝藥師聯(lián)盟,成立抗凝門診,可見科研工作的支撐作用間接反饋在臨床工作中?!?/p>

顧智淳的經歷從另一個層面表明了科研工作的意義,即個人的職業(yè)發(fā)展。就像趙榮生與林厚文一再強調的那樣,臨床藥師與臨床醫(yī)生不同,雖都從臨床出發(fā)開展研究,但藥學科研的研究主體是藥理學、藥代學,甚至社會科學等方面,是臨床醫(yī)學研究的有益補充。

藥學人員

科研熱情高漲

科技創(chuàng)新與學科發(fā)展對藥學科研工作提出了更高的要求,也給醫(yī)院藥學人員帶來了挑戰(zhàn)。不得不說的是,藥學服務轉型還在進行中,藥學人員的專業(yè)知識還待加強,科研能力的提升也需要一條更高效的路徑。白求恩項目就是一個有益的探索。

專家表示,通過白求恩項目,看到了藥師投身科研工作的熱情。中山大學附屬第一醫(yī)院藥學部主任陳孝驚喜地看到,在申報的研究項目中,有不常見的新冠肺炎治療創(chuàng)新藥物、罕見病治療藥物、兒科用藥等,“可以看到藥師關注范圍之廣與思考之深”。

作為白求恩項目的評審專家,鄭州大學第一附屬醫(yī)院藥學部主任張曉堅介紹,白求恩項目由白求恩公益基金會發(fā)起,百濟神州公益支持,旨在支持腫瘤藥學創(chuàng)新科學研究以及專業(yè)人才的培養(yǎng),助力中國腫瘤藥物創(chuàng)新發(fā)展,造福廣大腫瘤患者。

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張曉堅主任發(fā)表演講

白求恩項目于2020年7月啟動,首期啟動資金為500萬元,資助了44個科研項目?;谝黄诘膬?yōu)質效果,從2022年1月啟動以來,白求恩項目第二期共收到88份申請標書,項目組成立了由20位評審專家組成的評審委員會進行審核,最終58位申請者的研究方案脫穎而出,15項研究獲得10萬元基金資助,43項課題獲得5萬元基金資助。

同為白求恩項目評審專家的建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院藥學部主任劉茂柏評價說,在這些申請研究中,很多研究在研究價值、研究的創(chuàng)新性、研究內容的突破性、研究設計的合理性、研究人員的研究能力等方面都有出色表現(xiàn)。

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劉茂柏主任發(fā)表演講

“尤其是蘇州大學附屬第一醫(yī)院、廣東省廣州市紅十字會醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院提交的研究基礎扎實,兼具創(chuàng)新性、嚴謹性、科學性等,來源于臨床、高于臨床,樹立了藥學科研的標桿?!眲⒚卣f道。

解放軍總醫(yī)院藥物不良反應監(jiān)測中心主任郭代紅說,對于申請的研究項目涉及的藥物品類,小分子靶向抑制劑、免疫檢查點抑制劑乃至中西醫(yī)結合藥品研究都來源于臨床,且符合國家倡導的方向;對于申請的研究項目覆蓋的環(huán)節(jié),藥物警戒、藥品臨床綜合評價乃至社會科學方向研究,都是時下的熱點。

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郭代紅主任發(fā)表演講

百濟神州事業(yè)準入部總監(jiān)黃藝鳳介紹,百濟神州與白求恩基金會曾對28個省級行政地區(qū)的超過500家醫(yī)院和900多位腫瘤藥師進行調研。調研結果顯示,超過94%的腫瘤藥學人員希望在1~2年內參與腫瘤藥學科研項目。正是因為政策的支持、藥學人員的熱情等,藥學研究在近10年得到了長足的發(fā)展,實現(xiàn)了質與量的雙重飛躍,且勢頭不減。百濟神州始終重視新藥研發(fā)投入,連續(xù)多年研發(fā)投入位于國內前列,臨床試驗覆蓋五大洲的45個國家。未來,百濟神州也將通過更多方式為專業(yè)人才培養(yǎng)、藥學科研工作、藥學學科發(fā)展提供助力。

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以解決臨床問題為目標

那么,基礎研究與臨床研究孰輕孰重?對此,中國醫(yī)學科醫(yī)院血液病醫(yī)院藥學部主任章萍把逆向思維應用于藥學科研,“我們在藥學監(jiān)護的基礎上,建立血液病個體化監(jiān)測平臺,將基因組學和藥物治療濃度監(jiān)測相結合,精準制定個體化給藥方案,同時利用科研手段去解決臨床問題”。

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章萍主任發(fā)表演講

沿著這個思路,該院開展了關于卡非佐米的研究。研究基于臨床發(fā)現(xiàn),基于體表面積計算給藥劑量,而其肌酐清除率幾乎不受患者性別、年齡、種族等因素影響。研究表明,藥代動力學特征是影響卡非佐米療效和安全性的關鍵因素,應明確卡非佐米劑量濃度,探索卡非佐米療效和安全性的標志性藥動學參數,確定安全有效的濃度范圍,選擇合理的給藥劑量。

“藥學科研其實就是有技術支撐的臨床藥學服務——發(fā)現(xiàn)臨床問題,提出假設,制訂研究方案,進行臨床干預。讓藥師到臨床中去,因為課題從臨床中來。”章萍總結道。

與科研課題同樣來源于臨床的首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院的藥學科研發(fā)展歷程不同,該院藥學部主任王曉玲一句話總結為“北京兒童醫(yī)院藥學團隊是隨著臨床綜合評價逐漸成長起來的”。她舉例說:“貝林妥歐單抗是我國首個獲批單藥治療成人和兒童復發(fā)難治性急性淋巴細胞白血病的免疫療法,美國批準其用于治療微小殘留病灶陽性急性淋巴細胞白血病,但我國還未批準其這一適應證,因此我們通過開展臨床綜合評價,來探究其安全性、有效性等。”

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王曉玲主任發(fā)表演講

無論是逆向研究還是臨床綜合評價,章萍與王曉玲都強調了團隊協(xié)作的重要性。前者表示,科研成果不屬于每個個人,而是研究團隊密切協(xié)作的結果。哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院藥學部主任海鑫認為,無論是臨床醫(yī)師與藥師,還是藥科大學與教學醫(yī)院,“在藥學科研中你離不開我,我也離不開你,團隊協(xié)作就是一個你成就我,我成就你的過程”。

鏈接

關鍵詞:藥品臨床綜合評價

中南大學湘雅三醫(yī)院藥學部主任左笑叢:抗腫瘤藥物上市前研究樣本量一般較小,研究周期也比較短,因此上市后評價非常重要。抗腫瘤藥物臨床綜合評價其實重點著眼于患者能否獲益,然后才是療效、治療費用、使用與配備等。

浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院藥劑科副主任許東航:目前,腫瘤領域新藥上市速度不斷加快,但在臨床使用時,仍有一些懸而未決的問題需要進一步研究。因此,一定要把臨床綜合評價這個工具用起來,通過同類產品間的比較,逐漸梳理臨床用藥與建立研究思維,開展相關評價,回答臨床醫(yī)生提出的問題。

關鍵詞:藥學科研路徑

中山大學附屬第一醫(yī)院藥學部唐欲博:開展藥學科研首先要能發(fā)現(xiàn)臨床問題,聚焦臨床問題,提煉其基本屬性,然后通過藥學人員的優(yōu)勢,找到其研究的創(chuàng)新性。在此基礎上,藥學人員利用專業(yè)優(yōu)勢和交叉融合的方式,去開展更深層次的、更高水平的、創(chuàng)新性的藥學科研。

中山大學附屬第六醫(yī)院黎小妍:臨床藥師做科研,第一要有科研思維,善于從臨床中發(fā)現(xiàn)問題。第二要結合臨床和科研找到適合自己的科研方向。第三要虛心向他人學習。

東南大學附屬中大醫(yī)院藥學部主任邵華:臨床非常需要針對不同人群的精準給藥方案。藥師可以幫助他們制訂方案,再把方案進行標準化,進而指導臨床用藥。

復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院劉繼勇:醫(yī)院藥學研究與藥學院藥學研究最大的不同之處在于依托的平臺不一樣,醫(yī)院藥學研究依托的是醫(yī)院的資源,如標本庫、患者資料等,這是醫(yī)院藥學工作者開展科研工作的寶貴資源。

中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院藥學部金敏:中藥可以開展中藥質量研究、標準化研究、儲存研究、輔助用藥研究等,希望能夠發(fā)揮中醫(yī)藥的特點更好地為臨床研究和基礎研究提供藥學人的支持。

西安交大第二附屬醫(yī)院李婭:指南里面沒覆蓋到的內容,或者對一些指南提出一些質疑,這就是我們研究者思路之所在、科研命題之所在。

中山大學附屬第六醫(yī)院副院長黃美近:藥學部門的科研側重于臨床還是基礎,定位很重要。比如說附屬高校醫(yī)院,有科研平臺,可以在藥學動力學研究方面做得更好。

關鍵詞:藥學科研管理

南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院副院長吳漢森:可能藥學臨床研究做得非常好,但跟醫(yī)藥公司的合作很欠缺。要想在臨床藥學科研上實現(xiàn)重大突破,如果沒有醫(yī)生、藥學專家及醫(yī)藥公司的深度合作,即使有所突破也難以經得住時間的考驗。

上海交通大學附屬第一人民醫(yī)院臨床藥學科主任范國榮科研要有小環(huán)境與大環(huán)境的支持。小環(huán)境實際上就是科研氛圍。大環(huán)境是提升藥師的科研素養(yǎng),通過科研素養(yǎng)訓練,使其在一線帶著研究頭腦去觀察,從臨床中發(fā)現(xiàn)問題,然后轉化為科研項目。

廣東省深圳市人民醫(yī)院謝守霞:設立臨床藥師和科研藥師績效考核標準,經過績效二次分配,調動藥師科研的主動性、能動性。

中山大學附屬第三醫(yī)院麥海燕:要抱住本院重點學科的“大腿”,在大數據平臺下,開展藥效評價或是藥物經濟學研究、真實世界回顧性分析等,守著重點學科邊做邊學習。

上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院藥劑科主任卞曉嵐:管理者應該給予藥學人員更好的科研素養(yǎng)訓練,幫助他們融入整個臨床科研團隊;借助與臨床、學校的合作,幫助他們產出科研成果;幫助科研人才持之以恒、勤勤懇懇、踏踏實實地開展科研工作。

中國科學院大學附屬腫瘤醫(yī)院(浙江省腫瘤醫(yī)院)方羅:人員脫節(jié)問題需引起重視,我們招進來很多高學歷學生,但發(fā)現(xiàn)他們不能非常好地從臨床中發(fā)現(xiàn)問題。我覺得應建立全新的帶教與培訓制度。

昆明醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院藥劑科主任吳暉:科研成果最重要的轉化應該體現(xiàn)在藥學服務方面。藥學科研一定可助力藥學服務高質量發(fā)展,因為只有助力藥學服務高質量發(fā)展,科研工作才能獲得持續(xù)發(fā)展。

中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院藥學部主任伍俊妍:每個學科帶頭人,每一位科研精英,都應該思考醫(yī)院藥學的發(fā)展。藥師要有更好的研究條件去開展研究,圍繞醫(yī)院治療的關鍵問題或者未解決的問題開展研究。

關鍵詞:社科類課題研究

廣東省第二人民醫(yī)院梅清華:社科類課題對藥學科研有很大幫助,與基礎研究相比,它不需要前期的積淀,只要有好想法就可以開展。開展社科類課題研究能夠拓寬研究視野和領域,獲得更多的研究機會。

北京大學深圳醫(yī)院王立軍:我認為,解決藥房實際工作問題,就是社科類課題研究?;诖?,我院解決了藥品采購入庫信息化管理、麻醉藥品全流程閉環(huán)管理等問題,減少了差錯,提高了效率,降低了成本。

廣東省人民醫(yī)院鐘詩龍:社科類課題研究對凝聚科室的戰(zhàn)斗力非常重要,可以把青年藥師組織起來,通過“登峰計劃”激發(fā)大家的創(chuàng)造性、凝聚力。

山東大學齊魯醫(yī)院劉安昌:我們正在開展社科類研究,即結合醫(yī)療中心建設,與地市級醫(yī)療機構聯(lián)合,一起做一個能夠貫徹分級診療理念的試驗研究,把藥學人員統(tǒng)籌在一起,收集有效數據,開展范圍更大的研究。

關鍵詞:藥學科研人才培養(yǎng)

同濟大學附屬第十人民醫(yī)院沈甫明:發(fā)現(xiàn)問題是最難的,怎樣才能發(fā)現(xiàn)問題呢?關鍵靠人。有心者可以發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,實現(xiàn)重大突破,所以我們要讓自己成為有心者,發(fā)現(xiàn)有價值的問題來研究。

首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院李新剛:第一,做研究人是第一位的,引進人才和培養(yǎng)人才并舉,輸入新鮮血液;第二,開展科研相關培訓;第三,廣泛合作,科研不是一個人的閉門造車,一個科室要有一個科研方向,每個人也要凝練出自己科研的方向,這個科研方向一定要和醫(yī)院的發(fā)展相匹配才更長久。

同濟大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院劉東:白求恩項目灑下的是科研的種子,收獲的是年輕藥學人才,以及今后藥學隊伍的成長與壯大。

這個項目,撒下藥學科研的“燎原火種”(燎原火是誰)

文:王天鵝

編輯:劉欣茹

審核:韓璐

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