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21深度|國產(chǎn)IVD行業(yè)困局:價格優(yōu)勢不再,高端產(chǎn)品突破艱難(國產(chǎn)ivd品牌前景)

隨著樂普醫(yī)療分拆樂普診斷沖刺科創(chuàng)板IPO的消息不脛而走,國產(chǎn)IVD(體外診斷)行業(yè)的發(fā)展再次進入公眾視野。

日前,樂普醫(yī)療(300003.SZ)公告稱擬分拆全資子公司樂普診斷進行科創(chuàng)板IPO,目前申請獲受理。本次樂普診斷擬募資4.11億元,用于兩大建設項目。2020年上半年,樂普診斷營業(yè)收入5.23億元,凈利潤2.73億元。其中,上半年新冠檢測試劑產(chǎn)品收入為3.9億元,占主營業(yè)務收入比例達74.66%。公司近三年研發(fā)投入累計1.02億元,占最近三年營業(yè)收入的15.58%。

“在傳統(tǒng)的酶聯(lián)免疫逐漸被淘汰、IVD市場進入者日益增加的局面下,當前眾多國產(chǎn)龍頭也紛紛開始向化學發(fā)光、分子診斷等高技術壁壘的細分領域發(fā)展。從這一點講,樂普診斷上市后的道路也并非一路坦途?!?2月8日,北京一產(chǎn)業(yè)投資基金投資經(jīng)理王俊向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,時至今日,在三甲醫(yī)院檢驗科,絕大部分產(chǎn)品仍然使用的是進口產(chǎn)品,而化學發(fā)光的試劑更是超過90%的產(chǎn)品使用的進口產(chǎn)品。

當下,國產(chǎn)替代在化學發(fā)光領域的舉步維艱,側面反映除了目前國產(chǎn)設備和試劑在性能和認可度方面仍遜色于進口產(chǎn)品,未來如何提升國產(chǎn)IVD產(chǎn)品的競爭力,對每一個國產(chǎn)IVD企業(yè)提出了嚴峻的考驗。

基層市場競爭渠道為王

所謂體外診斷(IVD)是在人體之外通過對人體的血液、體液、組織等進行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務,是現(xiàn)代醫(yī)學診斷必須的重要手段。體外診斷產(chǎn)品主要可分為免疫診斷、生化診斷、分子診斷、微生物診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液和體液診斷等。

根據(jù)中國醫(yī)療器械藍皮書顯示,2019年中國IVD市場規(guī)模達到700億元,連續(xù)多年保持兩位數(shù)的增長,遠高于全球僅個位數(shù)的增長。其中免疫診斷、生化診斷、分子診斷是目前中國醫(yī)療機構用量最大的體外診斷方式,市場份額占比分別為38%、19%、15%。

當前,中國IVD行業(yè)經(jīng)過20年的發(fā)展,陸續(xù)涌現(xiàn)出了安圖生物、新產(chǎn)業(yè)、邁克生物、科華生物等國產(chǎn)IVD上市公司。這些龍頭企業(yè)早期多以傳統(tǒng)的生化診斷、酶聯(lián)免疫等產(chǎn)品為主打造平臺,并以銷售為導向搶占醫(yī)院坑位,現(xiàn)在也已經(jīng)發(fā)展成為年收入20-30億元,凈利潤數(shù)億元的大型企業(yè)。

王俊介紹稱:“國產(chǎn)IVD領先企業(yè)大多有兩類出身,一是上世紀80-90年代開始逐步進行一兩個簡單產(chǎn)品開發(fā)的公司,例如科華生物的前身湖南化劑室;二是由貿(mào)易公司轉型產(chǎn)品開發(fā),例如新產(chǎn)業(yè)。但無論是哪種方式起步,其產(chǎn)品形態(tài)和技術水平與外資相比均落后較多?!?/p>

這種情況下,國產(chǎn)廠商的切入點均選擇了技術門檻相對較低的生化診斷試劑、酶聯(lián)免疫試劑等,而即使如此經(jīng)過30年的發(fā)展,在三甲醫(yī)院的檢驗科,仍以進口設備以及試劑為主。

北京大學深圳醫(yī)院檢驗科主任介紹,“目前三甲醫(yī)院仍然主要以采購羅氏、雅培、貝克曼等國際領先廠商的設備和產(chǎn)品為主,目前僅在生化檢測中會使用部分國產(chǎn)試劑,在免疫檢測中雖然基本上各個國產(chǎn)廠商的設備都有,但都很少使用?!?/p>

國產(chǎn)產(chǎn)品始終未能在IVD領域實現(xiàn)進一步的替代,究其根本還是技術水平的差距。類似化學發(fā)光這種技術門檻較高,進口產(chǎn)品仍保持著絕對的領先地位,三級醫(yī)院市場份額超過90%、二級醫(yī)院市場份額超過60%。

“IVD雖然并不直接用于人體,但是其診斷結果的準確性直接影響了醫(yī)生診斷的結果。目前進口產(chǎn)品除了檢測品種更加豐富以外,檢測結果的精準度、穩(wěn)定性遠超于國產(chǎn)產(chǎn)品。所以目前國產(chǎn)產(chǎn)品在三級醫(yī)院大多都能免費投放設備占坑,實際用量卻非常小?!蓖蹩〗榻B道。

一直以來,二級及以下醫(yī)院成為國產(chǎn)廠商的主要戰(zhàn)場,受限于診斷水平,基層醫(yī)院本身對于診斷的精度要求較低,復雜病癥多是直接向上轉診,這使得國產(chǎn)產(chǎn)品性能相對較差的缺點在基層醫(yī)院被弱化。同時由于基層醫(yī)療的預算更加緊致,國產(chǎn)產(chǎn)品的價格優(yōu)勢得到了更好的發(fā)揮空間。

在二級及以下醫(yī)院的競爭中,產(chǎn)品性能不再是廠商之間競爭的第一要素,更高的性價比、更強的渠道關系、更廣泛的銷售網(wǎng)絡、更及時的服務響應,是眾多國產(chǎn)廠商在基層市場競爭中更需要具備的能力。

高端產(chǎn)品舉步維艱

IVD領域中,技術壁壘較高的幾個細分領域仍然以進口廠商保持著絕對領先優(yōu)勢,包括化學發(fā)光、NGS、流式細胞檢測等項目。國產(chǎn)產(chǎn)品雖然在價格和渠道方面均有較大的優(yōu)勢,但是這些優(yōu)勢只能幫助國產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)初步的替代,搶占少量市場。

根據(jù)免疫診斷國產(chǎn)龍頭安圖生物2019年年報顯示,其產(chǎn)品已進入二級醫(yī)院及以上終端用戶5600家,其中三級醫(yī)院1608家,占全國三級醫(yī)院總量的60%。但在免疫診斷領域,安圖生物在中國的市場份額也不到10%。

上述檢驗科人士表示,“雖然國產(chǎn)廠商和醫(yī)院的關系一般都比較好,但是大部分醫(yī)院,尤其是三級醫(yī)院,其檢驗體系早已建成,很難為了一些并不優(yōu)于現(xiàn)在檢測體系的產(chǎn)品或廠商去進行改變。同時,近年國家對于產(chǎn)品‘砍價’非常厲害,目前進口產(chǎn)品也只比國產(chǎn)貴10%左右,采購國產(chǎn)設備對于醫(yī)院降低成本的幫助也有限。”

王俊補充道:“綜合來看,在未來的競爭中,國產(chǎn)廠商想要依靠單純的價格或渠道進行競爭已變得異常艱難。只有建設更完備的研發(fā)體系、開發(fā)技術水平更高的檢測產(chǎn)品,才能夠在未來的競爭中取得進一步的優(yōu)勢?!?/p>

以2019年上市的科創(chuàng)板IVD公司普門科技為例,普門科技得益于成功攻克羅氏電化學發(fā)光的技術路線,雖于2016年才正式推出自己的設備和試劑,但在競爭已經(jīng)異常激烈的IVD市場,憑借電化學發(fā)光產(chǎn)品的技術優(yōu)勢,在短短三年內(nèi),實現(xiàn)了近3億元的銷售,并成功將公司推向上市。

王俊坦言:“客觀來講,目前國產(chǎn)廠商的落后局面是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然規(guī)律,中國廠商在搭建好了初步的平臺并實現(xiàn)了利潤之后,才在近10年逐步的開展并完善自己的技術體系,而進口廠商可能30-40年前就完成了這些工作。目前中國廠商經(jīng)過近10年的積累,在安圖生物、新產(chǎn)業(yè)、邁瑞等龍頭企業(yè)的產(chǎn)品上,已經(jīng)可以看到很多頂尖的設備和試劑產(chǎn)品出現(xiàn)在他們的產(chǎn)品線中,國產(chǎn)產(chǎn)品仍在不斷的進步和發(fā)展中?!?/p>

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