實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）軟件大盤點

一，什么是LIMS?

LIMS 或?qū)嶒炇倚畔⒐芾硐到y(tǒng)是一種軟件類型，旨在通過跟蹤與樣品、實驗、實驗室工作流程和儀器相關(guān)的數(shù)據(jù)，提高實驗室產(chǎn)能和效率。 LIMS 可以自動執(zhí)行工作流程并跟蹤實驗室每天生成的所有重要樣品信息、數(shù)據(jù)、工作流程和 QA/QC 結(jié)果。

新型 LIMS 已從一個基于樣品的跟蹤系統(tǒng)發(fā)展成為實驗室的數(shù)字骨干。這是一個有助于管理效率和成本的工具。 LIMS 不僅僅是跟蹤樣品信息、科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)果。它可讓您主動管理從儀器維護和樣品到人員和耗材的整個實驗室流程。LIMS 管理實驗室樣品和相關(guān)數(shù)據(jù)、標準化處理工作流程、減少人為錯誤并提高了效率。

二，主流國外LIMS廠商以及系統(tǒng)簡介

按照廠商分類，可以分為：國外LIMS廠商和國內(nèi)LIMS廠商。

國外的LIMS普遍起步早，實施經(jīng)驗豐富，不過相應(yīng)的價格也會國內(nèi)的高。比較有名四大LIMS廠商也各有優(yōu)勢，可參看下圖說明：

另外，國外的石化行業(yè)的LIMS比較出名是Labvantage。

2.1， Thermo Scientific SampleManager LIMS

滿足跨工作流程定義、采集和管理您的研發(fā)實驗室數(shù)據(jù)的需求

專為管理研發(fā)實驗室數(shù)據(jù)和工作流程而設(shè)計。Thermo Scientific Core LIMS 軟件非常靈活，可隨著科學(xué)和技術(shù)的新進展而不斷發(fā)展，包括： 新儀器、技術(shù)、數(shù)據(jù)類型和工具。Core LIMS 可滿足您采集、共享、分析和歸檔科學(xué)數(shù)據(jù)的需求，而且其設(shè)計靈活、易于更改。

遵守 SOP 并保持高質(zhì)量、可重現(xiàn)的結(jié)果

Thermo Scientific SampleManager LIMS、SDMS 和 LES 軟件是適用于實驗室、數(shù)據(jù)和流程管理的完整、全面的解決方案?？焖贅?gòu)建映射到實際實驗室流程的工作流程。自動化決策和操作，減少用戶干預(yù)的需要。該軟件有助于符合 21 CFR Part 11、GMP 和 ISO 17025 等標準。遵守 ALCOA 指南的實驗室可以依靠 LIMS 的安全、電子簽名和全面的審查跟蹤實現(xiàn)合規(guī)性。SampleManager LIMS 軟件可與企業(yè)系統(tǒng)（包括 ERP、MES 和其他軟件）配合使用，將您的實驗室連接到業(yè)務(wù)。

提高生物分析實驗室的可視性

Thermo Scientific Watson LIMS 軟件專為從研究開始到結(jié)束管理生物分析研究而設(shè)計，對生物分析工作流程和法規(guī)具有深入了解。研究協(xié)調(diào)員、科學(xué)家和技術(shù)人員能夠在工作流程中合乎邏輯地進行每個步驟，簡化非臨床和臨床研究的生物分析支持。

SampleManager LIMS主要特點

樣品管理/加入/跟蹤

良好的樣品管理流程對于確保樣品完整性、數(shù)據(jù)質(zhì)量和適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管鏈至關(guān)重要。樣品管理功能包括運輸管理、加入和庫存管理。

儀器管理

監(jiān)控實驗室儀器的狀態(tài)、安排工作和維護。在不同設(shè)施內(nèi)管理儲存容量和冷凍柜，以維持溶液、試劑、樣品等的環(huán)境要求，確保它們始終處于適當(dāng)條件下。

庫存管理

庫存和存儲管理功能保留了物品的存儲位置和存儲時長。LIMS 軟件管理庫存供應(yīng)和試劑，并且可以分配自動重新訂購提醒。

實驗室管理

了解團隊可以支持的管理費用和能力是確定時間表、報告周轉(zhuǎn)時間和采購項目的關(guān)鍵。查看排隊等候的樣品的完整概述及其狀態(tài)。

SOP 合規(guī)性

工作流程指導(dǎo)分析人員完成方法的每個步驟，以確保符合 SOP，并采集完整的流程歷史記錄。通過重復(fù)執(zhí)行方法和流程提高質(zhì)量和合規(guī)性。

工作流程功能

用戶可以快速構(gòu)建映射到實際實驗室流程的工作流程，自動進行決策和操作，減少用戶干預(yù)的需要。實驗室可以輕松適應(yīng)新方法和工藝變化。

實驗室自動化

用于液體處理和合成工作站（包括賽默飛世爾科技和其他供應(yīng)商）的儀器控制。

協(xié)作工作環(huán)境

實時收集數(shù)據(jù)并與您實驗室中或世界各地的合作者共享。

集成和連接

LIMS 軟件可連接企業(yè)系統(tǒng)，如企業(yè)資源計劃 (ERP) 系統(tǒng)和生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng) (MES)，以及包括電子實驗室筆記本 (ELN)、色譜分析數(shù)據(jù)系統(tǒng)和色譜分析數(shù)據(jù)系統(tǒng) (CDS) 的實驗室系統(tǒng)。

云端或本地部署

可以選擇使用賽默飛世爾托管基礎(chǔ)設(shè)施進行部署，包括服務(wù)器、操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫、備份、災(zāi)難恢復(fù)和信息安全監(jiān)控，減少初始硬件和持續(xù) IT 成本。

合規(guī)性

安全的系統(tǒng)訪問和功能符合最新的行業(yè)法規(guī)和數(shù)據(jù)完整性指導(dǎo)文件，包括 GxP、ISO 17025 和 FDA 21 CFR Part 11。

安全性

網(wǎng)絡(luò)安全對于確保數(shù)據(jù)完整性和業(yè)務(wù)連續(xù)性至關(guān)重要。確保本地或云端的安全數(shù)據(jù)和系統(tǒng)訪問。

移動 LIMS

移動 LIMS 應(yīng)用程序可通過平板電腦提供多種功能，只要有互聯(lián)網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)連接，您都可以隨身攜帶 LIMS，執(zhí)行方法以及收集和處理樣品。

儀表盤和數(shù)據(jù)可視化

通過報告和儀表盤在系統(tǒng)中將數(shù)據(jù)可視化，幫助實驗室跟蹤整體實驗室性能和分配的工作。

報告和數(shù)據(jù)分析

可以報告、共享、分析和審核 LIMS 內(nèi)的信息。采集所有關(guān)系和元數(shù)據(jù)，使用戶能夠使用上下文中的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)存檔

確保正確的電子記錄保留和數(shù)據(jù)存檔符合最新法規(guī)要求。

2.2， StarLIMS簡介

pharmaceutical-biotech 制藥和生物技術(shù)

general-manufacturing 制藥業(yè)

contract-services 第三方

molecular-testing 分子測試（基因）

biorepositories 生物儲備與生物資料庫（BioBank 生物銀行）

clinical-research 臨床研究

environmental-sciences 環(huán)境科學(xué)（公共環(huán)境測試實驗室，例如環(huán)境科學(xué)研究院和環(huán)境監(jiān)測站；商業(yè)環(huán)境測試實驗室，例如第三方環(huán)境檢測和制造工廠環(huán)境監(jiān)測）

food-beverage 食品、飲料

petrochemical-refining 石油和石化

public-health 公共衛(wèi)生（CDC等）

forensics 司法鑒定

pharmaceutical-biotech 制藥和生物技術(shù)

改變藥物開發(fā)現(xiàn)狀 STARLIMS 制藥和生物技術(shù)實驗室信息管理系統(tǒng) （LIMS） 解決方案專為高度復(fù)雜的藥物研發(fā)流程而設(shè)計，有助于管理從研發(fā)、生產(chǎn)到質(zhì)量保證的整個產(chǎn)品生命周期。無論處于哪個階段，STARLIMS 都可讓您的團隊專注于重要的科學(xué)研究，更快將新產(chǎn)品推向市場。

forensics 司法鑒定

從犯罪現(xiàn)場到法庭鑒證 STARLIMS 司法鑒定實驗室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 解決方案專為司法鑒定行業(yè)設(shè)計，涉及該行業(yè)的各方面。從證據(jù)預(yù)先記錄和犯罪現(xiàn)場描述，到實驗室分析、財物儲存和處置，我們的實驗室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 精簡了整個司法鑒定流程，幫助代理機構(gòu)降低成本、節(jié)省時間并實現(xiàn)合規(guī)性。STARLIMS 使證據(jù)收集和管理工作可隨時隨地輕松進行，幫助您的代理機構(gòu)減少文書工作時間，專注于重要案件的處理工作。

2.3，Labware LIMS簡介

abWare 7是LabWare公司面向企業(yè)實驗室信息管理市場推出的最新LIMS產(chǎn)品。其集成了LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）與ELN（電子實驗室記錄本）兩個系統(tǒng)，已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用于各種類型的檢測實驗室。LabWare 7的設(shè)計符合美國及歐盟等主要發(fā)達國家的GxP規(guī)范，并完全符合美國21 CFR Part 11電子記錄電子簽名的規(guī)范。迄今為止，制藥前50強企業(yè)中有37家企業(yè)使用LabWare LIMS進行樣品檢測管理。LabWare也是制藥業(yè)中優(yōu)秀的LIMS供應(yīng)商。

核心模塊：

LabWare LIMS：
LabWare LIMS是LabWare公司的核心產(chǎn)品。目前，已有3000多套LabWare LIMS系統(tǒng)成功的在全世界90多個國家，20多種語言環(huán)境中實施并順利上線，其中近三分之二的客戶接收FDA的審計。LabWare LIMS包含500多個標準功能模塊，用戶通過預(yù)定義的行業(yè)模板或者自行組態(tài)的方式來構(gòu)建適合自己業(yè)務(wù)的LIMS工作流。LabWare LIMS不僅滿足檢測實驗室的基本規(guī)范ISO/IEC 17025，而且也符合主要發(fā)達國家如FDA、歐盟、日本等對GxP的要求。同時，LabWare LIMS還具備高度的開放性與擴展性，無論客戶已有什么樣的其他信息化系統(tǒng)或者IT架構(gòu)，LabWare LIMS都能與之良好兼容，最大化保護客戶現(xiàn)有投資。

LabWare ELN：
LabWare ELN采用類似Excel表格的設(shè)計風(fēng)格，能完全將用戶常用的原始記錄單以電子化的形式呈現(xiàn)在LIMS系統(tǒng)中以方便用戶的使用。ELN中用戶不僅能方便的獲取儀器校驗信息、試劑耗材的有效信息，而且ELN還支持公式計算、自動修約、統(tǒng)計圖表生成，能極大提高檢驗人員工作效率。

LabStation：
LabStation是LabWare LIMS的專用儀器連接模塊，目前可以連接超過1000種以上的不同品牌不同型號的儀器設(shè)備，如色譜、工作站、pH計，天平等。LabStation簡單易用，通過從LabWare下載預(yù)先定義好的儀器解析腳本，用戶無需任何開發(fā)語言的學(xué)習(xí)，即可在LabStation的操作界面中實現(xiàn)所有類型儀器的連接和數(shù)據(jù)抓取。

Northwest Analytics：
Northwest Analytics是美國西北統(tǒng)計公司開發(fā)的質(zhì)量統(tǒng)計控件，已經(jīng)被廣泛的集成于LIMS，MES等系統(tǒng)中用于生產(chǎn)檢驗過程的質(zhì)量統(tǒng)計分析。目前，Northwest Analytics軟件的全球用戶已達5,000多家，有超過50,000多套軟件系統(tǒng)在運行。它讓智能化，信息化的決策成為必需，從而為制造企業(yè)和供應(yīng)鏈有效地管理和改進生產(chǎn)過程。LabWare LIMS內(nèi)嵌的NWA分析系統(tǒng)除能根據(jù)預(yù)設(shè)為用戶提供各種直方圖、散點圖、折線圖、趨勢分析以外，用戶還能自定義任一統(tǒng)計變量，無需復(fù)雜的編輯過程即能快速做出所需統(tǒng)計圖表。

產(chǎn)品亮點：

圖形化工作流
LabWare LIMS采用圖形化的工作流作為用戶界面，即使沒有任何LIMS使用經(jīng)驗的用戶，也能快速的學(xué)習(xí)使用LabWare LIMS。

自動報告
LabWare LIMS內(nèi)置了功能強大的水晶報表軟件，用戶在LIMS系統(tǒng)中僅需少量點擊操作，即可根據(jù)查詢要求生成精美的報告或者產(chǎn)品檢驗證明。得益于水晶報表的強大功能，多語種的報告和產(chǎn)品檢驗證明在LIMS系統(tǒng)中也能輕松實現(xiàn)。

電子簽名
LabWare LIMS與一般的21 CFR Part 11合規(guī)軟件不同，除了需要持用戶名與密碼登陸系統(tǒng)以外，在任何關(guān)鍵節(jié)點的操作，用戶需要使用一套不同的密碼對這些操作做二次確認。這種兩層密碼的保護，能有效防止任何未經(jīng)授權(quán)的操作。

環(huán)境監(jiān)控
根據(jù)法規(guī)、指南或者生產(chǎn)的需求，多種實驗室都需要對生產(chǎn)環(huán)境或者檢驗實驗室環(huán)境進行監(jiān)控。LabWare LIMS為這些需求提供了一個成熟的環(huán)境監(jiān)控流程。對于常規(guī)例行環(huán)境監(jiān)控，用戶能夠使用LabWare LIMS的自動調(diào)度功能創(chuàng)建不同頻率的環(huán)境監(jiān)控采樣計劃，經(jīng)QA批準執(zhí)行后，LIMS能自動生成樣品批并分配檢驗任務(wù)。對于臨時增加的環(huán)境監(jiān)控樣品，用戶可直接點擊LIMS系統(tǒng)中的廠房平面圖或?qū)嶒炇移矫鎴D的相應(yīng)位置即可增加該位置的環(huán)境監(jiān)控樣品。

CNAS-CL01，ISO/IEC 17025合規(guī)
多數(shù)檢測型實驗室，無論是第三方還是來自于企業(yè)內(nèi)部，都需滿足CNAS-CL01即ISO/IEC 17025的要求。LabWare早已把影響檢驗結(jié)果的“人機料法環(huán)”等因素置于LabWare LIMS監(jiān)管之下。LabWare LIMS中有標準功能模塊能記錄人員培訓(xùn)記錄，資質(zhì)認證，檢驗方法，設(shè)備校驗，標準品及耗材等信息，并把這些信息與樣品相關(guān)，真正做到檢驗結(jié)果可追溯。

模塊化的產(chǎn)品，模板化的解決方案
傳統(tǒng)的軟件開發(fā)，用戶都不得不為新功能額外向開發(fā)商支付另外一筆不菲的費用，并且還可能存在開發(fā)失敗，無法通過3Q驗證等風(fēng)險。LabWare LIMS包含了500多個標準功能模塊，采取一次性授權(quán)方式，用戶無需額外支出即可獲得所有的功能模塊。經(jīng)過LabWare實施人員的簡單培訓(xùn)，用戶即可自行從LabWare網(wǎng)站下載功能模塊自行配置。對于新功能的驗證，由于LabWare LIMS屬于GAMP 5中的第4類可配置軟件，用戶僅需針對新加入的功能，按照LabWare公司提供的驗證腳本進行驗證即可。
LabWare利用近20年的行業(yè)經(jīng)驗與客戶反饋，形成了獨特的LabWare行業(yè)模板與實施策略，通過優(yōu)化LIMS功能，加快LIMS實施，提高驗證效率保護的用戶的投資。
傳統(tǒng)的軟件開發(fā)，用戶與供應(yīng)商需針對URS進行反復(fù)的溝通交流，時間漫長而且容易有缺漏，有時甚至?xí)驗楣?yīng)商缺乏行業(yè)背景知識而導(dǎo)致項目開發(fā)失敗。LabWare的行業(yè)模板針對不同行業(yè)的用戶特點，為LIMS系統(tǒng)做出了不同設(shè)置與優(yōu)化，并配置成模板。這些模板已經(jīng)集成了同類客戶在業(yè)務(wù)需求上的主要關(guān)注點，因此能快速的滿足客戶的基本需求。而針對客戶的不同需求，LabWare則能通過500多個標準功能模塊進行適度的開發(fā)來實現(xiàn)。將行業(yè)模板與定制開發(fā)結(jié)合起來，是LabWare獨有的實施策略，能有效的保證用戶投資和縮短LIMS系統(tǒng)上線時間。

三，國內(nèi)LIMS廠商以及系統(tǒng)簡介

而就國內(nèi)LIMS廠商而言，大多為中小型廠商，在品牌方面暫時沒有形式能跟國外四大廠商相抗衡的廠商。雖然在品牌方面不占優(yōu)勢，但是國內(nèi)廠商勝在了解國內(nèi)客戶的需求，性價比相對更高，所以近幾年發(fā)展也很快。

目前已知的國內(nèi)實驗室信息管理系統(tǒng)廠商如下，按照地域劃分，排名不分先后 ：

1）北京三維天地，系統(tǒng)精細，復(fù)雜，二次開發(fā)工作量大，實施人員配置系統(tǒng)工作量大。

2）北京匯博精瑞LIMS。

3）北京泰立化LIMS。

4）北京柏瑞安訊LIMS。

5）北京同立LIMS。

6）北京匯博嘉訊LIMS。

7)深圳云慧思LIMS。

8）廣州健坤LIMS。

9）廣州儀道LIMS。

10）東莞駿翔LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)。

11）成都藍宇科維LIMS。

12）成都青之軟件。

13）耐特信LIMS 等系統(tǒng)供應(yīng)商。

14）生命科學(xué)信息化行業(yè)的LIMS是百奧利盟Bio-LIMS，在基因檢測，細胞治療，基因編輯，藥理藥效等領(lǐng)域成功案例還是滿多的。
15）神鷹LIMS系統(tǒng)基于CNAS標準開發(fā)，能夠完成實驗室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理的軟件系統(tǒng)?；谟嬎銠C局域網(wǎng)，專門針對一個實驗室的整體環(huán)境而設(shè)計，是一個包括了數(shù)據(jù)采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。以實驗室為中心，將實驗室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、檢材、標準方法、文件記錄、科研管理、質(zhì)量管理、客戶管理等等因素有機結(jié)合。

-完-

寫于2021-4-6