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質(zhì)量管理體系到底該怎樣建立？（質(zhì)量管理體系到底該怎樣建立呢）

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建立質(zhì)量管理體系能證實(shí)公司有穩(wěn)定地提供滿足顧客、適用法律法規(guī)和自身要求的產(chǎn)品的能力；通過體系的建立使質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為指導(dǎo)公司各過程的可操作的管理文件，并通過文件的實(shí)施，規(guī)范公司的各項(xiàng)工作，提高公司整體質(zhì)量管理水平。

質(zhì)量管理體系到底該怎樣建立？（質(zhì)量管理體系到底該怎樣建立呢）

第一階段 導(dǎo)入階段

1.1 質(zhì)量體系策劃

為確保工作順利開展，每項(xiàng)工作的開展均應(yīng)參照PDCA模式在開始前進(jìn)行策劃，質(zhì)量管理體系建設(shè)也一樣。應(yīng)成立由公司高層領(lǐng)導(dǎo)參與的質(zhì)量體系推進(jìn)小組，小組的主要職責(zé)是：編制體系建設(shè)計劃、制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)、體系文件的編制和評審、確定體系的范圍以及是否需請咨詢公司等。

1.2 培訓(xùn)

公司在計劃建立質(zhì)量管理體系時，需同步調(diào)查公司各階層員工對質(zhì)量管理體系的了解及掌握程度，查看公司內(nèi)審員資源能否達(dá)公司發(fā)展需求。一般在質(zhì)量管理體系策劃時即包含對公司中高層領(lǐng)導(dǎo)及各部門重點(diǎn)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員進(jìn)行的培訓(xùn)計劃，確保各部門在編制體系文件時不與標(biāo)準(zhǔn)條款相違背。必要時可在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行全面質(zhì)量管理知識及質(zhì)量意識普及。

為避免體系文件的系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等，標(biāo)準(zhǔn)條款的培訓(xùn)需在體系文件編制前進(jìn)行。

第二階段 體系建立

2.1 體系文件編制

2.2.1過程識別

質(zhì)量體系推進(jìn)小組根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃、組織架構(gòu)、各部門職責(zé)等以過程的方法識別質(zhì)量管理體系，過程分為COP顧客導(dǎo)向過程、MOP管理過程、SOP支持過程。其中：管理導(dǎo)向的過程用來建立基本的管理平臺確保顧客導(dǎo)向過程的實(shí)施；支持導(dǎo)向過程是支持顧客導(dǎo)向過程，是實(shí)現(xiàn)和完成顧客導(dǎo)向過程的關(guān)鍵；管理導(dǎo)向過程和支持導(dǎo)向過程均服務(wù)于顧客導(dǎo)向過程，確保滿足顧客需求和期望。各過程之間的關(guān)系可用矩陣圖形式表述。

2.2.2體系文件編制

除質(zhì)量手冊是統(tǒng)一編制外，其他文件均由過程歸口職責(zé)部門分別編制，先編制出初稿，再由業(yè)務(wù)相關(guān)部門共同評審，有利于文件的后期執(zhí)行。為確保質(zhì)量體系文件的協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，應(yīng)形成“質(zhì)量體系文件目錄”，避免文件的重復(fù)和缺失。

質(zhì)量體系文件編制的關(guān)鍵是既要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，也要結(jié)合公司實(shí)際情況。文件編制順序?yàn)椋嘿|(zhì)量手冊、程序文件、操作文件，四階表單則隨二、三階文件一并生效。

第三階段 實(shí)施階段

3.1 體系文件試運(yùn)行

初版體系文件生效后先試運(yùn)行，試運(yùn)行時間一般2~3個月。

文件生效后文件編制負(fù)責(zé)人務(wù)必對相關(guān)人員進(jìn)行內(nèi)容宣貫，必要時進(jìn)行宣貫效果測試。試運(yùn)行期間，各部門主管要監(jiān)督指導(dǎo)部門員工按體系文件要求作業(yè)，并收集試運(yùn)行相關(guān)信息。在試運(yùn)行1個月后總結(jié)試運(yùn)行情況并形成報告，在體系運(yùn)行匯報會時進(jìn)行討論交流。

體系文件試運(yùn)行期間質(zhì)量部負(fù)責(zé)進(jìn)行一次全面檢查，檢查內(nèi)容包括：文件與實(shí)際操作的一致性、實(shí)際使用表單與隨文件生效表單的一致性以及文件運(yùn)行過程中產(chǎn)生的問題等。并對發(fā)現(xiàn)的問題及時與責(zé)任部門溝通整改。

文件試運(yùn)行結(jié)束后由質(zhì)量部匯總各部門運(yùn)行中的問題，統(tǒng)一規(guī)劃整改。

3.2 質(zhì)量體系內(nèi)部審核

為驗(yàn)證公司建立體系文件與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性，識別改進(jìn)的機(jī)會。在體系文件試運(yùn)行期間進(jìn)行一次內(nèi)部審核，審核的依據(jù)是：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件及法律法規(guī)等。審核前由質(zhì)量管理者代表任命審核組長，審核組長負(fù)責(zé)組建審核組、編制審核實(shí)施計劃及審核提問表等，審核提問表需提前發(fā)放至受審核部門。審核員不得審核自己的工作。

審核過程發(fā)現(xiàn)的問題由審核員發(fā)出不符合項(xiàng)報告，責(zé)任部門限期整改。對審核中發(fā)現(xiàn)文件與標(biāo)準(zhǔn)條款不一致或文件不可操作等問題則與文件試運(yùn)行的問題一并整改。

3.3 管理評審

在第一階段質(zhì)量管理體系策劃時應(yīng)包括管理評審的策劃，管理評審的時機(jī)可根據(jù)公司實(shí)際情況而定。但在第三方認(rèn)證前須進(jìn)行一次，另在企業(yè)組織架構(gòu)、資源有重大變化時可適當(dāng)增加管理評審次數(shù)。

管理評審策劃內(nèi)容包括：管理評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、評審方法、時間安排、與會人員及準(zhǔn)備工作要求等。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件，以管理評審年度計劃和管理評審實(shí)施計劃的形式發(fā)至參加評審人員及相關(guān)部門。管理評審會議由最高管理者主持。

第四階段 質(zhì)量體系認(rèn)證

確定認(rèn)證公司后，向認(rèn)證公司提交認(rèn)證申請書，雙方簽訂認(rèn)證合同。

認(rèn)證公司初審，審核的糾正措施跟蹤。 確定正式審核時間，審核人員等。

實(shí)施正式審核。 審核問題整改。 獲得證書。

第五階段 體系維護(hù)

好多企業(yè)在獲得證書后出現(xiàn)松散現(xiàn)象，導(dǎo)致體系文件與實(shí)際執(zhí)行出現(xiàn)脫節(jié)。個人認(rèn)為獲證后的維護(hù)更為重要。

體系日常維護(hù)方法如下：

A、定期核查：由質(zhì)量部每季度或規(guī)定間隔時間對各部門體系文件運(yùn)行情況稽查，通過反復(fù)檢查，督促各部門按文件執(zhí)行。通過檢查也可優(yōu)化文件，更加有利于操作；

B、營造全員參與的氛圍：通知各類質(zhì)量活動（如質(zhì)量月活動、QC小組、提案改善等）、質(zhì)量宣傳看板等積集調(diào)動全員參與了解質(zhì)量的重要性；

C、體系內(nèi)審；

D、過程審核；

E、管理評審；

F、日常工藝紀(jì)律檢查等。

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