CRO行業(yè)的樣品管理是指在臨床研究中對樣品進行準確采集、安全運輸與存儲、可靠數(shù)據(jù)管理以及符合合規(guī)要求的一系列操作，包括樣品采集與標識、運輸與存儲、數(shù)據(jù)管理與記錄、合規(guī)要求和安全隱私保護等，旨在確保臨床試驗數(shù)據(jù)的可靠性和合規(guī)性。
傳統(tǒng)的樣品管理往往是人工將數(shù)據(jù)輸入到Excel，存在著樣品溯源困難、人為操作誤差、缺乏統(tǒng)一標準和流程、數(shù)據(jù)安全與隱私問題以及技術(shù)更新和適應性不足等缺陷。但想要尋找到合適的樣品管理系統(tǒng)，又要面臨嚴格的合規(guī)難題。CRO行業(yè)在樣品管理中需要遵循GLP法規(guī)，并確保涉及的計算機系統(tǒng)通過CSV驗證。市面上現(xiàn)成的樣品管理系統(tǒng)容易通過驗證，但是無法滿足藥企復雜的數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)需求。如果走定制軟件這條路面臨的又是漫長的開發(fā)周期和昂貴的開發(fā)費用，并且要經(jīng)過繁瑣復雜的第三方認證。
其實CRO公司完全不用為找不到合適的樣品管理系統(tǒng)而發(fā)愁，有一款可配置數(shù)字化平臺——魔方網(wǎng)表，提供了一份簡單易行的合規(guī)方案，并且平臺出色的功能更是提供了一份優(yōu)秀完善的解決方案，那么基于這款可配置數(shù)字化平臺搭建的樣品管理系統(tǒng)，究竟有什么特點呢？
1. GLP特性和組件，自我驗證即可合規(guī)：魔方網(wǎng)表平臺作為符合GAMP 5定義的可配置軟件，可以通過自我驗證即可合規(guī)，并且平臺提供了豐富的GLP特性和組件，以構(gòu)建符合GLP規(guī)范的場景應用，協(xié)助藥企通過IQ安裝驗證、OQ操作驗證、PQ性能驗證和RA風險評估的完整CSV驗證。更有審計日志功能確保操作可追溯、可追責。
2. 可配置化軟件，靈活自定義樣品管理模版：平臺靈活配置的特點，用戶可以快速自定義樣品管理模版，能夠處理多種類型的樣品，包括臨床樣本、生物樣本、化學物質(zhì)、藥物樣品等，同時符合樣品接收、錄入、交接和入庫等環(huán)節(jié)的特定需求，靈活管理和跟蹤每個樣品的信息，包括樣品來源、采集日期、處理方法等。除此之外，平臺可擴展性和靈活的配置能力，能夠根據(jù)用戶的需求和實際業(yè)務情況進行系統(tǒng)的定制和擴展。
3. 規(guī)范化、透明化樣品管理流程，實時跟蹤樣品狀態(tài)：平臺的流轉(zhuǎn)模塊結(jié)合回寫公式，可以創(chuàng)建符合業(yè)務場景的管理流程。支持自動流轉(zhuǎn)、自動提醒、自動催辦等功能?；谄脚_搭建的樣品管理系統(tǒng)可以實現(xiàn)樣品追蹤和流轉(zhuǎn)功能。能夠跟蹤樣品的位置、狀態(tài)和流轉(zhuǎn)歷史。通過系統(tǒng)，用戶可以追溯每個樣品的處理過程，包括樣品的接收、分析、存儲和銷毀等環(huán)節(jié)，確保樣品管理的可靠性和合規(guī)性。
4. 完善的權(quán)限控制，確保樣品管理數(shù)據(jù)的安全可靠：平臺靈活的權(quán)限控制選項，用戶可以根據(jù)需要選擇表單定義或BPM定義的權(quán)限，實現(xiàn)多維度的權(quán)限控制，確保樣品管理數(shù)據(jù)的安全性和可控性。
5. 無縫實現(xiàn)樣品管理系統(tǒng)與實驗室其他系統(tǒng)集成，大幅度提高整體工作效率：魔方網(wǎng)表具備強大的集成能力，能夠與各種不同的軟件系統(tǒng)集成，實現(xiàn)任務執(zhí)行、數(shù)據(jù)同步和數(shù)據(jù)收集等多種操作，消除數(shù)據(jù)孤島，提升工作效率?；谄脚_搭建的樣品管理系統(tǒng)能夠輕松實現(xiàn)與實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）、電子數(shù)據(jù)捕獲系統(tǒng)（EDC）、實驗儀器等進行互聯(lián)互通，提升整體工作效率和數(shù)據(jù)的一致性。
6.可視化呈現(xiàn)樣品數(shù)據(jù)，輔助制定更為科學、針對性的樣品管理策略：基于平臺搭建的樣品管理系統(tǒng)具備強大的數(shù)據(jù)管理和分析功能，數(shù)十種圖、報表直觀展示樣品相關的數(shù)據(jù)信息。用戶可以通過這些可視化工具，快速了解樣品的數(shù)量、狀態(tài)、流程等關鍵指標，以及樣品的分布、趨勢和變化情況等重要信息，及時發(fā)現(xiàn)問題和機會，輔助高效決策。同時，幫助用戶制定更加科學且有針對性的樣品管理策略，以滿足不同樣品需求和實現(xiàn)高效運營。
南模生物
上海南方模式生物科技股份有限公司(簡稱南模生物),通過魔方網(wǎng)表建立公司業(yè)務管理系統(tǒng),逐步完整實現(xiàn)公司所有業(yè)務的系統(tǒng)化。業(yè)務包含:細胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大動物管理,銷售管理,訂單管理,藥效學實驗庫,打靶克隆系統(tǒng)等,多樣化的查詢篩選功能,能方便快捷的找到所需的信息。
無錫某國內(nèi)CRO巨頭
全球醫(yī)藥一體化服務企業(yè)（市值最高的CRO公司）引入魔方網(wǎng)表數(shù)字中臺，定位為數(shù)字信息處理平臺，幫助實驗室業(yè)務進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。搭建了眾多實驗室運營場景：課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等，并且還在持續(xù)擴大使用范圍。
通過使用魔方網(wǎng)表，CRO行業(yè)可以更好地滿足GLP法規(guī)的要求，實現(xiàn)合規(guī)的樣品管理，并享受平臺靈活性和自定義性帶來的優(yōu)勢。同時，魔方網(wǎng)表的豐富功能和強大的流程管理模塊可以提高樣品接收和管理的效率，確保樣品數(shù)據(jù)的準確性和完整性。
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