關(guān)于發(fā)布上海市2023年度

“科技創(chuàng)新行動計劃”

醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究專項項目

申報指南的通知

各有關(guān)單位：

為深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心，提升本市臨床醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新能力，根據(jù)《上海市建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心“十四五”規(guī)劃》，上海市科學(xué)技術(shù)委員會特發(fā)布2023年度“科技創(chuàng)新行動計劃”醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究專項項目申報指南。

一 征集范圍

專題一、疾病診療新技術(shù)新方法臨床研究

研究目標(biāo)：建立常見病、多發(fā)病臨床診療的新技術(shù)與新方法。

研究內(nèi)容：在前期研究基礎(chǔ)上，開展常見病、多發(fā)病診療新技術(shù)、新方法研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），完成臨床療效的客觀評價并形成研究報告。本專題分青年項目和面上項目，其中青年項目支持40周歲以下（1983年1月1日及以后出生）的青年醫(yī)師開展新技術(shù)新方法的臨床研究。藥物、醫(yī)療器械的注冊臨床試驗不在本指南資助范圍之內(nèi)。

執(zhí)行期限：2023年12月1日至2026年11月30日。

經(jīng)費(fèi)額度：非定額資助,每項資助額度不超過30萬元。

申報主體要求：本市三級醫(yī)院。

限項規(guī)定：各三甲醫(yī)院申報數(shù)不超過10項，其中青年項目不少于50%；其他三級醫(yī)院申報數(shù)不超過3項，其中青年項目不少于1項。

專題二、重點領(lǐng)域疾病診療方案（策略）臨床研究

1 西醫(yī)領(lǐng)域

1、出生缺陷領(lǐng)域

方向1、兒童尿道下裂個體化診療新策略的臨床研究

研究目標(biāo)：基于尿道下裂的臨床特點和遺傳特征，建立兒童尿道下裂新型個體化評估體系和精準(zhǔn)干預(yù)策略，提高治療成功率和預(yù)后，形成專家共識。

方向2、先天性外中耳畸形功能再造新方案的臨床研究

研究目標(biāo)：基于外中耳畸形重要解剖結(jié)構(gòu)的影像學(xué)特征，結(jié)合人工智能技術(shù)，建立外中耳畸形精準(zhǔn)評估和預(yù)測體系及健側(cè)外耳道皮片移植用于功能性耳再造的新方案，提高患兒聽覺功能，形成專家共識。

2、腫瘤治療領(lǐng)域

方向3、原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤治療新策略的臨床研究

研究目標(biāo)：基于多組學(xué)檢測和臨床預(yù)后數(shù)據(jù)，建立原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤預(yù)后分層體系，制定以該體系為指導(dǎo)的靶向治療聯(lián)合化療及免疫治療新策略，提高患者生存率，形成專家共識。

方向4、非消化道惡性腫瘤肝轉(zhuǎn)移治療新策略的臨床研究

研究目標(biāo)：基于多組學(xué)分子分型，建立非消化道惡性腫瘤肝轉(zhuǎn)移局部治療聯(lián)合全身治療的個體化精準(zhǔn)診療新策略，提高患者生存率，形成專家共識。

3、神經(jīng)精神領(lǐng)域

方向5、兒童自閉癥非侵入性神經(jīng)調(diào)控治療新策略的臨床研究

研究目標(biāo)：基于非侵入性神經(jīng)調(diào)控技術(shù)（如經(jīng)顱磁刺激、經(jīng)顱直流電刺激技術(shù)等），建立兒童自閉癥規(guī)范化治療新方案，有效改善患兒核心癥狀，形成專家共識。

方向6、術(shù)后譫妄預(yù)防新策略的臨床研究

研究目標(biāo)：明確控制術(shù)前禁飲時間、麻醉誘導(dǎo)前高容量填充等術(shù)前干預(yù)對術(shù)后譫妄發(fā)生的影響，建立圍手術(shù)期規(guī)范化預(yù)防術(shù)后譫妄發(fā)生新策略，有效降低譫妄發(fā)生率，形成專家共識。

4、心血管領(lǐng)域

方向7、持續(xù)性房顫導(dǎo)管消融新策略的臨床研究

研究目標(biāo)：基于持續(xù)性房顫患者心臟解剖學(xué)和電生理學(xué)差異，結(jié)合多模態(tài)三維標(biāo)測技術(shù)，建立持續(xù)性房顫環(huán)肺靜脈隔離聯(lián)合左房后壁隔離導(dǎo)管消融新策略，提高手術(shù)成功率，降低復(fù)發(fā)率，形成專家共識。

執(zhí)行期限：2023年12月1日至2026年11月30日。

經(jīng)費(fèi)額度：非定額資助,每項資助額度不超過100萬元。

申報主體要求：本市三級醫(yī)院。

限項規(guī)定：每個法人單位每個方向限報1項。

2 中醫(yī)領(lǐng)域

1、中醫(yī)兒科

方向1、中醫(yī)藥治療兒童注意缺陷多動障礙的臨床研究

研究目標(biāo)：基于“脾常不足，肝常有余”理論，形成中醫(yī)藥治療兒童注意缺陷多動障礙的規(guī)范化診療方案，明確中醫(yī)藥在改善多動/沖動、提高專注力等方面的療效。

2、中醫(yī)消化科

方向2、中醫(yī)藥治療乙肝肝纖維化的臨床研究

研究目標(biāo)：基于“久病入絡(luò)、久病必瘀”理論，形成中醫(yī)藥治療慢性乙型肝炎肝纖維化的規(guī)范化診療方案，明確中醫(yī)藥在改善肝臟組織學(xué)、預(yù)防肝硬化等方面的療效。

3、中醫(yī)婦科

方向3、中醫(yī)藥治療早發(fā)性卵巢功能不全的臨床研究

研究目標(biāo)：基于“資天癸，理肝氣，經(jīng)帶通調(diào)”理論，形成中醫(yī)藥治療早發(fā)性卵巢功能不全的規(guī)范化診療方案，明確中醫(yī)藥在改善卵巢儲備功能、增加卵巢反應(yīng)性和緩解低雌激素癥狀等方面的療效。

專題三、重大疑難疾病診療方案（策略）臨床研究

1 西醫(yī)領(lǐng)域

方向1、急性呼吸窘迫綜合征精準(zhǔn)免疫調(diào)節(jié)治療新策略的多中心臨床研究

研究目標(biāo)：建立急性呼吸窘迫綜合征精準(zhǔn)免疫評估體系和規(guī)范化治療新策略，提高救治成功率，形成臨床診療指南。

研究內(nèi)容：基于臨床病史、影像學(xué)表現(xiàn)、炎癥介質(zhì)、免疫細(xì)胞學(xué)等多維度數(shù)據(jù)，構(gòu)建急性呼吸窘迫綜合征免疫評估體系；在此基礎(chǔ)上，開展精準(zhǔn)免疫調(diào)節(jié)治療的多中心、隨機(jī)對照臨床研究并驗證其療效，形成規(guī)范化免疫調(diào)節(jié)治療新策略并推廣應(yīng)用。

方向2、病理性骨折規(guī)范化綜合診療方案的多中心臨床研究

研究目標(biāo)：建立不同類型病理性骨折規(guī)范化綜合診療方案，降低致殘率和致死率，形成臨床診療指南。

研究內(nèi)容：基于臨床癥狀和體征、影像學(xué)、病理學(xué)及生化檢測等指標(biāo)，綜合評估病理性骨折的病因及功能損傷，建立規(guī)范化診斷流程；開展手術(shù)、靶向和內(nèi)分泌藥物治療等聯(lián)合干預(yù)的多中心臨床研究，并評估其臨床療效及預(yù)后，形成規(guī)范化綜合診療方案并推廣應(yīng)用。

西醫(yī)領(lǐng)域方向1、2

執(zhí)行期限：2023年12月1日至2027年11月30日。

經(jīng)費(fèi)額度：非定額資助,每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：建有相應(yīng)領(lǐng)域上海市臨床醫(yī)學(xué)研究中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭，聯(lián)合本市3家及以上核心和網(wǎng)絡(luò)成員單位申報。

方向3、血流重建治療慢性腦灌注不足所致早期認(rèn)知障礙的多中心臨床研究

研究目標(biāo)：建立血流重建治療慢性腦灌注不足所致早期認(rèn)知障礙的規(guī)范化診療新方案，形成專家共識。

研究內(nèi)容：基于腦血管結(jié)構(gòu)、血流灌注、腦組織代謝及腦功能活動等影像學(xué)指標(biāo)，研究建立不同腦區(qū)慢性腦灌注不足對認(rèn)知功能影響的個體化評估體系；采用外科腦血流重建技術(shù)，建立可確切提高早期認(rèn)知障礙療效的個體化精準(zhǔn)診療方案，并通過多中心臨床研究驗證其有效性，形成血管性認(rèn)知障礙治療新策略并推廣應(yīng)用。

方向4、顳下頜關(guān)節(jié)及其周圍結(jié)構(gòu)腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)化診療新策略的多中心臨床研究

研究目標(biāo)：建立顳下頜關(guān)節(jié)及其周圍結(jié)構(gòu)腫瘤的精準(zhǔn)診斷和規(guī)范化治療新策略，降低復(fù)發(fā)率，提高生活質(zhì)量，形成專家共識。

研究內(nèi)容：針對發(fā)生在顳下頜關(guān)節(jié)及顱底和耳的腫瘤，基于影像學(xué)和病理學(xué)特征（腫瘤性質(zhì)、范圍及其與血管神經(jīng)關(guān)系），研究建立關(guān)節(jié)顱底耳腫瘤診斷分類和評價體系；在此基礎(chǔ)上，開展腫瘤精準(zhǔn)切除和關(guān)節(jié)功能保存及重建的多中心臨床研究，并評價其安全性及療效，形成規(guī)范化治療新策略并推廣應(yīng)用。

方向5、復(fù)發(fā)性鼻咽癌治療新方案的多中心臨床研究

研究目標(biāo)：建立復(fù)發(fā)性鼻咽癌內(nèi)鏡手術(shù)聯(lián)合免疫治療的新方案，提高患者生存率和生活質(zhì)量，形成臨床診療指南。

研究內(nèi)容：針對復(fù)發(fā)性鼻咽癌，基于腫瘤分期，開展以內(nèi)鏡顱底外科手術(shù)治療為基礎(chǔ)，聯(lián)合術(shù)前或術(shù)后免疫治療為輔助的多中心臨床研究，并評估其臨床療效及預(yù)后，形成規(guī)范化綜合診療方案并推廣應(yīng)用。

方向6、兒童肺動脈高壓規(guī)范化診療體系及新策略的多中心臨床研究

研究目標(biāo)：建立兒童肺動脈高壓規(guī)范化診療體系及干預(yù)新策略，提高患兒生存率，形成臨床診療指南。

研究內(nèi)容：基于臨床癥狀和體征、影像學(xué)、遺傳學(xué)及生化檢測及血流動力學(xué)等指標(biāo)，系統(tǒng)評估兒童肺動脈高壓的病因及臨床特征，建立規(guī)范化診斷流程和分類評估體系；開展藥物、介入及手術(shù)干預(yù)新策略的多中心臨床研究，并評估其臨床療效及預(yù)后，形成個體化綜合診治新方案并推廣應(yīng)用。

西醫(yī)領(lǐng)域方向3-6

申報主體要求：本市西醫(yī)三甲醫(yī)院牽頭，聯(lián)合本市3家及以上醫(yī)院申報。

方向1、中醫(yī)藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎合并間質(zhì)性肺疾病的多中心臨床研究

研究目標(biāo)：建立中醫(yī)藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎合并間質(zhì)性肺疾病的規(guī)范化診療方案，形成專家共識。

研究內(nèi)容：基于“氣血為主，痰瘀兼祛，臟腑同治”學(xué)術(shù)思想，開展中醫(yī)藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎合并間質(zhì)性肺疾病多中心隨機(jī)對照臨床研究，明確中醫(yī)藥在改善關(guān)節(jié)疼痛腫脹、咳嗽、氣短、肺功能和影像學(xué)異常等方面的療效，獲得高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，形成規(guī)范化的診療方案。

方向2、中醫(yī)藥治療射血分?jǐn)?shù)保留慢性心力衰竭的多中心臨床研究

研究目標(biāo)：建立中醫(yī)藥治療射血分?jǐn)?shù)保留慢性心力衰竭的規(guī)范化診療方案，形成專家共識。

研究內(nèi)容：基于“心腎同治”學(xué)術(shù)思想，開展中醫(yī)藥治療射血分?jǐn)?shù)保留慢性心力衰竭干預(yù)的多中心臨床研究，明確中醫(yī)藥在改善運(yùn)動耐量、心臟功能、臨床癥狀和預(yù)后等方面的療效，獲得高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，形成規(guī)范化的診療方案。

方向3、中醫(yī)藥防治中重度特應(yīng)性皮炎的臨床研究

研究目標(biāo)：建立中醫(yī)藥防治中重度特應(yīng)性皮炎緩解期復(fù)發(fā)的規(guī)范化診療方案，形成專家共識。

研究內(nèi)容：基于“血虛風(fēng)燥”理論，開展中醫(yī)藥防治中重度特應(yīng)性皮炎緩解期復(fù)發(fā)的多中心隨機(jī)雙盲對照臨床研究，明確中醫(yī)藥在改善瘙癢、提高生活質(zhì)量等方面的療效，降低復(fù)發(fā)率，獲得高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，形成規(guī)范化診療方案。

申報主體要求：本市中醫(yī)三甲醫(yī)院牽頭，聯(lián)合本市3家及以上醫(yī)院申報。

限項規(guī)定：每個法人單位每個方向限報1項。

專題四、前沿技術(shù)臨床應(yīng)用研究

方向1、常見實體腫瘤精準(zhǔn)質(zhì)子治療臨床實踐研究

研究目標(biāo)：基于國產(chǎn)同步質(zhì)子治療系統(tǒng)，建立成人和兒童常見實體腫瘤精準(zhǔn)放療的臨床實踐規(guī)范。

研究內(nèi)容：基于國產(chǎn)同步質(zhì)子治療系統(tǒng)的性能和特點，針對不同解剖部位常見實體腫瘤，結(jié)合腫瘤分期和生物學(xué)特征，研究建立質(zhì)子治療最佳技術(shù)方案，形成臨床實踐規(guī)范。

方向2、基于類器官藥敏指導(dǎo)的胰腺癌個體化治療新方案的臨床研究

研究目標(biāo)：建立胰腺癌類器官標(biāo)準(zhǔn)化藥敏檢測體系，并基于此建立胰腺癌個體化治療新方案，提高胰腺癌治療中遠(yuǎn)期療效，延長患者生存期。

研究內(nèi)容：基于大規(guī)模（>200例）患者來源常見胰腺癌亞型類器官模型及其多組學(xué)隊列分析基礎(chǔ)，研究建立胰腺癌類器官標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)、檢測和評價方案，在此基礎(chǔ)上形成規(guī)范化的胰腺癌化療及靶向藥敏感性檢測體系和個體化治療新方案，并進(jìn)行多中心的臨床驗證。

執(zhí)行期限：2023年12月1日至2027年11月30日。

經(jīng)費(fèi)額度：非定額資助,每項資助額度不超過300萬元。

申報主體要求：本市三甲醫(yī)院牽頭，鼓勵聯(lián)合本市高校、研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)共同申報。

限項規(guī)定：每個法人單位每個方向限報1項。

二 申報要求

除滿足前述相應(yīng)條件外，還須遵循以下要求：

1. 項目申報單位應(yīng)當(dāng)是注冊在本市的法人或非法人組織，具有組織項目實施的相應(yīng)能力。

2. 研究內(nèi)容已經(jīng)獲得財政資金支持的，不得重復(fù)申報。

3. 所有申報單位和項目參與人應(yīng)遵守科研倫理準(zhǔn)則，遵守人類遺傳資源管理相關(guān)法規(guī)和病原微生物實驗室生物安全管理相關(guān)規(guī)定，符合科研誠信管理要求。項目負(fù)責(zé)人應(yīng)承諾所提交材料真實性，申報單位應(yīng)當(dāng)對申請人的申請資格負(fù)責(zé)，并對申請材料的真實性和完整性進(jìn)行審核，不得提交有涉密內(nèi)容的項目申請。

4. 申報項目若提出回避專家申請的，須在提交項目可行性方案的同時，上傳由申報單位出具公函提出回避專家名單與理由。

5. 已作為項目負(fù)責(zé)人承擔(dān)市科委科技計劃在研項目2項及以上者，不得作為項目負(fù)責(zé)人申報。

6. 項目經(jīng)費(fèi)預(yù)算編制應(yīng)當(dāng)真實、合理，符合市科委科技計劃項目經(jīng)費(fèi)管理的有關(guān)要求。

三 申報方式

1. 項目申報采用網(wǎng)上申報方式，無需送交紙質(zhì)材料。申請人通過“中國上?！遍T戶網(wǎng)站（http://www.sh.gov.cn）–政務(wù)服務(wù)–點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”進(jìn)入申報頁面，或者直接通過域名http://czkj.sheic.org.cn/進(jìn)入申報頁面：

【初次填寫】使用“一網(wǎng)通辦”登錄（如尚未注冊賬號，請先轉(zhuǎn)入“一網(wǎng)通辦”注冊賬號頁面完成注冊），進(jìn)入申報指南頁面，點擊相應(yīng)的指南專題，進(jìn)行項目申報；

【繼續(xù)填寫】使用“一網(wǎng)通辦”登錄后，繼續(xù)該項目的填報。有關(guān)操作可參閱在線幫助。

2. 項目網(wǎng)上填報起始時間為2023年8月23日9:00，截止時間（含申報單位網(wǎng)上審核提交）為2023年9月11日16:30。

四 評審方式

采用一輪通訊評審方式。

五 立項公示

上海市科委將向社會公示擬立項項目清單，接受公眾異議。

六 咨詢電話

服務(wù)熱線：

021-12345

8008205114（座機(jī)）

4008205114（手機(jī)）

上海市科學(xué)技術(shù)委員會

2023年8月15日

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